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　　京華時報訊(記者平亦凡)云南白藥近期按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局的最新規(guī)定修改了藥品說明書,，正式宣布其配方中含有草烏成分,。此前云南白藥在香港被檢出含有烏頭類生物堿被禁售,。云南白藥之前一直對其藥品成分諱莫如深,。

　　據(jù)悉,，草烏又名“斷腸草”,，其含有的生物堿對腎臟有一定毒性，超量使用會引起口唇和四肢麻痹,、惡心,、嘔吐等中毒癥狀，嚴重者可危及生命,。香港政府化驗所去年2月發(fā)現(xiàn),，云南白藥樣本中含有未標示的毒性物質烏頭類生物堿，此后香港衛(wèi)生署,、澳門衛(wèi)生局發(fā)出停用回收通知,。此次云南白藥在修改后的新版說明書上標注：“本品含草烏(制)，其余成分略,。”

　　此次云南白藥修改說明書源于國家食藥監(jiān)局的最新規(guī)定,。2013年11月，國家食藥總局發(fā)布的《關于修訂含毒性中藥飲片中成藥品種說明書的通知》規(guī)定,，產(chǎn)品中含有毒性藥材的中藥飲片企業(yè),，必須在說明書中寫明毒性成分并添加警示語。生產(chǎn)企業(yè)最晚在2013年12月31日前,，提出修訂說明書的補充申請報備案,，并在備案后6個月內(nèi)對已出廠的說明書予以更換。根據(jù)1988年國務院頒布的《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》,，包括砒霜,、水銀,、生川烏、生草烏,、雄黃在內(nèi)的28種毒性中藥品種需要特別注明。

　　云南白藥董秘吳偉昨天告訴記者,，云南白藥中所含的草烏(制)為炮制后的烏頭屬類藥材,，通過獨特的炮制、生產(chǎn)工藝,、其毒性成分可基本消除,，在安全范圍內(nèi)。

　　此外,，針對云南白藥拒絕在內(nèi)地銷售的藥品中標明成分及含量,，吳偉表示：“《國家食品藥品監(jiān)督管理局關注云南白藥安全性問題的說明》中提到，自1956年以來,，云南白藥的配方,、工藝被國家相關單位確定為國家秘密。根據(jù)國家保密法律法規(guī)的有關規(guī)定,，凡列入國家秘密技術項目的品種,，其說明書、標簽可不列成分項目,。”

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