3500多種藥物制劑品種,,專供兒童使用的僅有60多種
◆“兒童不是成人的縮影”,,成年人中沒有的不良反映,兒童可能發(fā)生
藥品研發(fā),、生產(chǎn)部門可以專門改良成人藥,,以供兒童使用
□ 本報(bào)記者 蔣興坤
“大夫,我吃了藥之后,,渾身乏力,,沒精神。是不是起了副作用,?”楊阿姨因?yàn)橹夤苎?,按照成人減半的藥劑量吃了兩天藥,仍感覺病情沒有好轉(zhuǎn),。5月27日,,70多歲的楊阿姨來到了千佛山醫(yī)院復(fù)診,。
楊阿姨的主治醫(yī)生張主任認(rèn)為,,楊阿姨可以再適當(dāng)減少服用藥物的劑量。實(shí)在不行,,一片藥掰開,,分成兩頓吃,。張主任無奈地說,由于適合老人劑量的藥物品種非常的少,,只能將成人藥物掰開服用,。
除老人外,兒童用藥面臨的尷尬更甚,。在6月1日“兒童安全用藥媒體座談會”中,,有專家指出,兒童病患占我國病人總數(shù)20%,,可在我國3500多種藥物制劑品種中,,專供兒童使用的僅有60多種,不足藥物總數(shù)的2%,,兒童用藥大多數(shù)以成年人藥品來替代,。
“兒童不是成人的縮影,兒童藥的藥劑量非常小,。”山東省千佛山醫(yī)院小兒內(nèi)科主治醫(yī)師徐海燕認(rèn)為,,一方面我國適合兒童的藥物劑型太少,另一方面,,所有的藥物都是以成人做臨床試驗(yàn),,藥物對兒童的安全性存在不確定性,并非適合兒童服用,。
“喹諾酮類的消炎藥是成人治療呼吸道感染的常用藥,,但這種藥對兒童是禁忌,影響兒童軟骨的正常發(fā)育,。”徐海燕說,,年齡越小,孩子的腎臟功能發(fā)育就越不成熟,,很多成人藥物在兒童體內(nèi)的新陳代謝越容易出現(xiàn)問題,,因此,兒童應(yīng)該慎用成人藥,。
“兒童服用成人藥,,也存在著浪費(fèi)現(xiàn)象。”徐海燕舉例說,,常用的生理鹽水最小的制劑是100ml,,兒童經(jīng)常只需用10ml或者20ml,其他的只好扔掉,。“藥品掰開之后,,對有些特定的劑型會產(chǎn)生影響,如糖衣片是為確保藥物到了腸道之后才溶解,,掰開之后,,藥物可能在胃里就吸收了,。對于膠囊類藥物,掰開服用也會有一些影響,。”山東大學(xué)藥學(xué)院藥理學(xué)教授張慶柱說,。
“一片藥掰開兩半吃,在兒童,、老人,、孕婦等特殊人群用藥中,比較普遍,,這種用藥方法是非常粗糙的,。但這種用藥方式,從藥效上是沒有問題的,,相同的疾病用相同的藥,。關(guān)鍵在于對于特殊的人群,藥劑是否適當(dāng),。”張慶柱說,,與成年人相比,兒童的肝臟對藥物的解毒功能和腎臟對藥物的排泄功能發(fā)育不完善,,治療同一種疾病,,用藥量應(yīng)該不同。
張慶柱說,,兒童和成人用藥的區(qū)別主要在藥物動力學(xué)上,。按照藥物發(fā)揮作用的機(jī)理,藥物在體內(nèi)吸收之后,,進(jìn)入血液,,到達(dá)發(fā)揮作用的器官,之后,,藥物在體內(nèi)由肝臟功能滅活,,最后通過腎臟排出體外。在這四個方面,,兒童和成年人的藥物動學(xué)都不相同,,兒童體內(nèi)含水較多,藥物在體內(nèi)分布溶解不同,,兒童脂肪含量較少,,血漿蛋白和藥物結(jié)合低。同時,,兒童的心理因素,,對藥物的療效也有影響。
目前,我國兒童用藥主要根據(jù)兒童體重與成年人的體重比例,,將成人藥物的藥量換算成兒童用藥的劑量,。也有些大夫根據(jù)兒童的體表面積,,確定用藥的多少,。但是兩種方法,都容易導(dǎo)致用藥不足或用藥過量的問題,,不能保證在成年人中沒有的不良反映,,在兒童中不發(fā)生。
“專門為兒童研發(fā)新藥,,不太現(xiàn)實(shí),。一方面,在臨床前研究時,,動物實(shí)驗(yàn)不會區(qū)分動物的年齡,,另一方面,在藥物的臨床研究中,,大部分是針對成年志愿者和患者做臨床測試,,除非是神經(jīng)性藥品,可能會對部分兒童患者做測試,,但這種情況也極其少見,。”張慶柱說,在藥品研發(fā)過程中,,考慮的主要是病情,,而不是特殊人群的體質(zhì)特點(diǎn)。
“兒科用藥,,最主要的是掌握兒童與成人的特點(diǎn),。藥品研發(fā)部門可以專門改良成人藥,以供兒童使用,。”張慶柱舉例說,,如兒童患感冒發(fā)燒后服用的小兒退熱片,是一劑復(fù)方藥,,不含咖啡因,,它將幾個藥物配合在一起的,一片就可以實(shí)現(xiàn)聯(lián)合用藥,。要改變兒童服用成人藥的現(xiàn)狀,,重點(diǎn)要在藥劑上區(qū)分,生產(chǎn)適合兒童的劑型,。