一直以來,，中成藥的說明書標識多有不清,，尤其是被列為國家保密配方的中藥制劑，像云南白藥等,，所用配方即便含毒性藥材也概不向消費者公開，一度引發(fā)大眾關注與質疑,。在上周,，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布關于修訂含毒性中藥飲片中成藥品種說明書的通知，規(guī)定凡處方中含《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》所收載28種毒性藥材的中藥飲片,，或其他已被證明具有毒性,、易導致嚴重不良反應的中藥飲片的中成藥品種，生產企業(yè)應注明警示,，涉及國家秘密技術的中成藥品種也不例外,。不過中藥一級保護品種的處方組成在保護期內仍無需公開。

　　云南白藥獲準不公開成分

　　按照國家藥監(jiān)總局的通知規(guī)定,，相關生產企業(yè)應在其說明書【成分】項下標明毒性中藥飲片名稱,，并增加警示語“本品含×××”。通知明確,，涉及國家秘密技術的中成藥品種,，若含有毒性中藥飲片，則以同樣標準修訂說明書,。此前,，根據我國《中藥品種保護條例》，中藥一級保護品種的處方組成,、工藝制法，在保護期內不得公開,。相關藥品生產企業(yè)應于2013年12月31日前,，按上述要求，依據《藥品注冊管理辦法》等有關規(guī)定提出修訂說明書的補充申請報備案,。說明書的其他內容應當與原批準內容一致,。補充申請備案之日起生產的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書,。

　　中國中藥協(xié)會中藥材信息中心副主任蔣爾國向記者表示，藥監(jiān)局此舉無疑是一種進步,，對所用藥品成分消費者也有知情權,，不過從中藥一級保護品種保護期內不得公開處方的通知內容可以看出，一級保護品種涉及到民族大品牌,，藥監(jiān)部門對其還是留有余地,，進行保護。據了解,，目前獲得國家中藥一級保護品種為10余個,，包括云南白藥的云南白藥散劑和云南白藥膠囊,、片仔癀、武漢健民龍牡壯骨顆粒,、同仁堂的安宮牛黃丸,、雷允上六神丸、東阿阿膠、上海和黃藥業(yè)的麝香保心丸等,。蔣爾國說,，一級保護品種屬于絕密級中藥制劑，是可以享受長期保密的,。這意味著如云南白藥這樣獲得絕密保護的中成藥,，還是可以不在國內產品說明書上注明藥品成分，因為它們的保密期限是長期,。

　　公開成分不妨礙中成藥的保護

　　盡管有消費者質疑，一些中醫(yī)藥專家認為：“國家保密配方”制度仍然“很有必要”,。北京中醫(yī)藥大學中藥學院副教授王學勇也表示,，中藥研制非常復雜，藥品在熬制過程中成分也會發(fā)生改變,。“從這個意義上說,，保密作用仍然很大。

　　不過更多聲音認為,，為保證用藥安全,，公開這些含有毒性藥材的中成藥成分有必要。中國中藥協(xié)會中藥信息中心副主任賈海彬在接受媒體采訪時說：中藥作為我國幾千年的歷史瑰寶,，保護它是我們應盡的責任,，但是更要用科學的方法設定標準,，去規(guī)范它。根據用藥安全,，適時修改產品說明書是非常有必要的。

　　有業(yè)者認為,，自《中藥品種保護條例》頒布以來,，中藥品種保護制度對于扶植弱小中藥產業(yè)進行原始積累起到了非常重要的作用，中藥產業(yè)也憑借這一制度保護取得了長足的進步,。但在跨國企業(yè)依靠專利和標準搶占市場的背景下,，中藥品種保護制度對中藥企業(yè)和中藥產業(yè)發(fā)展而言未必非長久之計。而且成分與中藥配方是兩個不同的概念,，雖然中藥成分的公開意味著中藥配方部分信息的公開,，但并不等于配方的全面公開。中藥配方作為一個制備中藥產品的完整技術方案,，包括藥味組成、藥味配比,、制備工藝和劑型等多種因素,。也就是說,，如果一個藥品的工藝技術含量高，公開成分也不必擔心產品完全輕易被仿制,。