不到一個(gè)月,卻接連發(fā)生多起疑似嬰兒接種乙肝疫苗致死事件,,已將疫苗生產(chǎn)公司和監(jiān)管部門推向了風(fēng)口浪尖,,而因致死嬰兒尸檢報(bào)告尚未完成并公布,,又讓一系列事件變得迷霧重重,。
《第一財(cái)經(jīng)日報(bào)》記者的調(diào)查顯示,,迷霧背后,目前針對上述事件流傳的解釋——偶合反應(yīng)死亡,,其本身便存在爭議,而這又關(guān)系到中國的疫苗免疫程序——新生嬰兒是否需要出生24小時(shí)內(nèi)必須接種乙肝疫苗,。
此外,接受本報(bào)記者采訪的多位專家表示,,在致死嬰兒尸檢報(bào)告出來之前,,目前難以對疑似乙肝疫苗致死事件下任何定論,。
嬰兒與“偶合死亡”
事實(shí)上,截至12月17日,,深圳龍崗區(qū)南灣人民醫(yī)院產(chǎn)科再現(xiàn)疑似嬰兒接種乙肝疫苗致死事件,從11月25日算起,,全國已在湖南、四川,、深圳多地出現(xiàn)了5例與乙肝疫苗相關(guān)的事件,。
本報(bào)記者梳理發(fā)現(xiàn),這五起事件所涉及的乙肝疫苗,,出于同一家公司——深圳康泰生物制品股份有限公司(下稱“康泰公司”),不同的是,,接種疫苗涉及不同的批次。
而隨著疑似嬰兒接種乙肝疫苗致死事件的陸續(xù)見諸報(bào)端,,對乙肝疫苗的質(zhì)疑,已發(fā)酵為全國性事件,。
據(jù)新華社報(bào)道,早在11月25日,,湖南便已出現(xiàn)了一例嬰兒注射乙肝疫苗后發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的病例,,后經(jīng)過搶救,,嬰兒轉(zhuǎn)危為安。但隨后的12月6日和9日,,湖南又有2名嬰兒疑似注射乙肝疫苗后死亡,而涉及康泰公司生產(chǎn)的疫苗批號(hào)分別為C201207088,、C201207090。
而到了12月17日,,龍崗區(qū)南灣人民醫(yī)院產(chǎn)科又一名新生兒死亡, 生前曾接種過乙肝疫苗,,所涉康泰公司生產(chǎn)的乙肝疫苗另一批號(hào):C201207086,,家長懷疑死亡與接種的乙肝疫苗有關(guān),,隨后乙肝疫苗開始引發(fā)全國關(guān)注,。
湖南事件發(fā)生后,,康泰公司對外表示,,嬰兒疑為偶合死亡,疫苗在生產(chǎn)和運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)沒有出現(xiàn)問題,。
康泰公司常務(wù)副總經(jīng)理張建三對本報(bào)記者表示:“湖南那邊正在做尸體檢查,,按正常流程走的話,尸檢報(bào)告要45天才能出來,,但這次是突發(fā)事件,估計(jì)十天半個(gè)月就可以出來,。”
16日,,張建三另對本報(bào)記者表示,,目前正在按照國家食藥監(jiān)總局的要求進(jìn)行安全性試驗(yàn),,對26只小白鼠和豚鼠進(jìn)行乙肝疫苗的注射,觀察其反應(yīng),,已經(jīng)試驗(yàn)3天,當(dāng)前表現(xiàn)正常,。試驗(yàn)結(jié)束后,會(huì)及時(shí)公布結(jié)果,。
與此同時(shí),相關(guān)監(jiān)管部門也開始行動(dòng),。
繼本月11日,湖南省衛(wèi)生廳,、疾控中心和公安廳成立了專家組,,調(diào)查此事,13日,,國家食藥監(jiān)總局通知暫停上述兩個(gè)批號(hào)乙肝疫苗的使用,,同日,,深圳市藥監(jiān)局表示,,未發(fā)現(xiàn)上述兩個(gè)批次的產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中有違反藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)及不按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全項(xiàng)檢驗(yàn)的行為,。
再至本月20日,國家食藥監(jiān)總局,、國家衛(wèi)計(jì)委下發(fā)通知,要求暫停使用康泰公司的全部批次重組乙肝疫苗,,但此次涉事的C201207086批次疫苗生產(chǎn)了多少,、流向了何處,至今并未公布,。
由于本次深圳嬰兒接種的疫苗批次不同于湖南的批次,,康泰公司此前的“嬰兒疑為偶合死亡”的說法飽受質(zhì)疑,而此前康泰公司對媒體的聯(lián)系人張建三的手機(jī)昨日一直處在無人接聽狀態(tài),。
而據(jù)康泰公司網(wǎng)站介紹,,該公司成立于1988年8月,,是深圳市首批高新技術(shù)企業(yè)之一,由衛(wèi)生部和深圳市政府批準(zhǔn)組建,,承擔(dān)引進(jìn)重組(酵母)乙型肝炎疫苗項(xiàng)目,,目前主要從事生物制品的研發(fā),、生產(chǎn)和銷售。
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