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中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)第五批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品遴選工作已就緒，現(xiàn)就做好優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品遴選申報(bào)工作，通知如下：
一,、國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備是指國產(chǎn)自主品牌產(chǎn)品
二,、申報(bào)品目
1.第五批遴選品目（14個(gè)）包括：眼科光學(xué)相干斷層掃描儀,、醫(yī)用內(nèi)窺鏡、數(shù)字化乳腺X線機(jī),、PET-MR ,、PET-CT、全自動(dòng)尿液分析工作站,、全自動(dòng)組織脫水機(jī),、全自動(dòng)封片機(jī),、全自動(dòng)數(shù)字化切片掃描儀、高頻手術(shù)系統(tǒng),、認(rèn)知評估與訓(xùn)練系統(tǒng),、四肢聯(lián)動(dòng)康復(fù)治療儀、心臟除顫器,、輸注設(shè)備,；
2.動(dòng)態(tài)調(diào)整品目（7個(gè)）包括：CT,、MRI,、呼吸機(jī)、麻醉機(jī),、血透設(shè)備,、血細(xì)胞分析儀、自動(dòng)發(fā)藥機(jī),。
三,、企業(yè)申報(bào)條件
(一)依法取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,；
(二)具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力,；
(三)具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度；
(四)有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄,；
(五)具有及時(shí)供貨、售后服務(wù)和技術(shù)支持能力,。
四,、申報(bào)材料
(一)上報(bào)企業(yè)資質(zhì)：醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照（網(wǎng)上申報(bào)）,；
(二)填寫產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)表（網(wǎng)上申報(bào)）,；
(三)填寫企業(yè)基本情況表（網(wǎng)上申報(bào)）；
(四)提供申報(bào)產(chǎn)品基本信息：注冊證,、檢測報(bào)告,、產(chǎn)品說明書復(fù)印件和填報(bào)表蓋章原件（紙質(zhì)資料一份）；
(五)提供所申報(bào)產(chǎn)品全部用戶單位名稱,、聯(lián)系人和聯(lián)系方式（電子版）,。
(六)評審過程中需企業(yè)介紹申報(bào)產(chǎn)品的技術(shù)性能和自主創(chuàng)新情況，時(shí)間為5分鐘,，并回答專家提問,。
五、申報(bào)方式
(一)優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品遴選工作實(shí)行網(wǎng)上申報(bào)（優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品遴選系統(tǒng)）,。
網(wǎng)址：http://www.yxzb.org.cn/
(二)要求提供的相關(guān)紙質(zhì)資料請寄送中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì),。
六、申報(bào)時(shí)間
申報(bào)時(shí)間為2018年12月6日至2018年12月20日,。
七,、聯(lián)系方式
地 址：北京市海淀區(qū)北三環(huán)西路甲18號大鐘寺中坤廣場E座903A
郵 編：100088
聯(lián)系人：曾凱 康自新 趙小瑞
聯(lián)系電話：010-88390061 88393632
網(wǎng) 址：http://www.yxzb.org.cn/
中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)
2018年12月6日