產(chǎn)品技術(shù)規(guī)格

一,、名 稱： 肺功能檢測儀


二,、肺功能檢測儀檢測項目及主要指標

1. 檢測項目：VC，F(xiàn)VC,，MV,，MVV、用藥對比實驗(舒張,、激發(fā))共六大項 目,，十四幅坐標圖；
2. 可檢測超過200個指標,，主要檢測指標如下：
⑴ 肺容積指標（7個）：
1. VC 肺活量
2.VCpr 肺活量預計值
3.VC% 肺活量百分比
4. TV 潮氣量
5. IC 深吸氣量
6. IRV 補吸氣量
7. ERV 補呼氣量

⑵ 通氣功能指標（37個）：

1.FVC 用力呼氣量
2.FVCpr 用力呼氣量預計值
3.FVC％ 用力呼氣量百分比
4.FEV1 第1秒用力呼氣量
5.FEV1pr 第1秒用力呼氣量預計值
6.FEV1％ 第1秒用力呼氣量百分比
7.FEV2 第2秒用力呼氣量
8.FEV3 第3秒用力呼氣量
9.％FEV1 第1秒用力呼氣量％（1秒率）
10.％FEV1pr 第1秒用力呼氣量％預計值
11.％FEV1% 第1秒用力呼氣量％百分比
12.％FEV2 第2秒用力呼氣量％（2秒率）
13.％FEV3 第3秒用力呼氣量％（3秒率）
14.MMEF 最大呼氣中期流速
15.MMEFpr 最大呼氣中期流速預計值
16.MMEF％ 最大呼氣中期流速百分比
17.FEV0.5 第0.5秒用力呼氣量
18.FEV0.75 第0.75秒用力呼氣量
19.PEFR 最大呼氣速度
20.PEFRpr 最大呼氣速度預計值
21.PEFR％ 最大呼氣速度百分比
22.FEF25 呼出用力肺活量25%時流速
23.FEF25pr 呼出用力肺活量25%時流速預計值
24.FEF25％ 呼出用力肺活量25%時流速百分比
25.FEF50 呼出用力肺活量50%時流速
26.FEF50pr 呼出用力肺活量50%時流速預計值
27.FEF50％ 呼出用力肺活量50%時流速百分比
28.FEF75 呼出用力肺活量75%時流速
29.FEF75pr 呼出用力肺活量75%時流速預計值
30.FEF75％ 呼出用力肺活量75%時流速百分比
31.FEF50/25 FEF50與FEF25之比（中間流量比）
32.PEFR/Ht PEFR與身高之比
33.FEF75/Ht FEF75與身高之比
34.FEF50/Ht FEF50與身高之比
35.FEF25/Ht FEF25與身高之比
36.MVV％/VC% 氣速指數(shù)
37.INDEX 1秒量/預計肺活量

⑶ 每分鐘最大換氣量（7個）：
1.MVV 一分鐘最大換氣量
2.MVVpr 一分鐘最大換氣量預計值
3.MVV％ 最大換氣量百分比百分比
4.BSA 體表面積
5./BSA 體表面積率
6.TV 一分鐘最大換氣量潮氣量
7.RR 一分鐘最大換氣量呼吸頻率
⑷ 每分鐘平靜換氣量（5個）
1.MV 一分鐘平靜換氣量
2.BR 換氣預備量
3.VR 換氣預備率
4.TV 一分鐘平靜換氣量預計值
5.RR 一分鐘平靜換氣量百分比
⑸ 判定指數(shù)
1.F(FVC) 肺活量判定指數(shù)
2.F(%FEV1) 1秒率判定指數(shù)
3.F(FEF25/H) FEF25/身高判定指數(shù)

3．提供舒張項目檢測軟件：
① 前－后 VC 檢測（指標內(nèi)容與肺容積中1－7項指標相同）
② 前－后 FVC 檢測（指標內(nèi)容與通氣功能中1－37項指標相同）
③ 前－后 MVV檢測（指標內(nèi)容與每分鐘最大換氣量1－7項指標相同）
④ 前－后 MV 檢測（指標內(nèi)容與每分鐘平靜換氣量1－5項指標相同）
上述指標均列出用藥前后檢測的對比變化率,，以及VC、MV,、MVV,、
V－t、V－v共五幅圖形的對比變化圖,。

4. 提供激發(fā)項目檢測軟件：
① 激發(fā),、基礎(chǔ)V－v對比圖；％FEV1,、PEFR,、MVV激發(fā)曲線圖；
② FEV1,、%FEV1,、MMEF、PEFR,、FEF25,、FEF50、FEF75,、FVC,、MVV共9項最多11次不同給藥量的檢測結(jié)果,；
③ FEV1、PEFR,、FVC,、MVV激發(fā)對應用藥量。

三,、肺功能檢測儀技術(shù)性能特點
1．肺功能檢測儀與同類型臺式肺儀相比具有以下相同特點：
⑴ 可進行用藥前后的通氣功能比較,，并提供49個指標的比較結(jié)果；
⑵ 采用美國Fleisch傳感器 抗震能力極強,，測試結(jié)果不受溫濕度影響,，并可拆卸清洗消毒；
⑶ 檢測精度：符合美國胸科協(xié)會ATS標準,，精度為±3％,；
⑷ 測試容量范圍：0.01∽8.00L
⑸ 測試流速范圍：－14.0∽14.0 L/S
(6) 顯示器為17寸純平顯示器。
2． 肺功能檢測儀與同類型肺儀相比,，具有以下獨有性能特點：
⑴ 操作平臺：中文WindowsXP,，確保肺功能檢測系統(tǒng)界面中文化；
*⑵ 具有STD檢測方式和PEM檢測方式,；
*⑶ 在某省的醫(yī)療機構(gòu)中具有高占有率,，其終端用戶不少于110家；
*⑷ 具有可無限量存儲被檢測者肺功能檢測報告的中文數(shù)據(jù)庫,，該數(shù)據(jù)庫可按【日期】,、【編號】、【姓名】,、【年齡】四種方式進行查詢,，并可根據(jù)醫(yī)院工作中的實際需要，增加設(shè)置【被測試人員工作單位】,、【工種】,、【接觸工齡】三種統(tǒng)計查詢方式，任其醫(yī)師選擇其中一種方式查詢,、統(tǒng)計,、打印，極為方便實用,，該數(shù)據(jù)庫已具有醫(yī)療器械檢測中心出具的檢測合格的報告；
*⑸ 具有進行DSG用藥前后對比（舒張試驗和激發(fā)試驗）測試的軟件功能,，該功能已在【醫(yī)療器械注冊登記表】中的“產(chǎn)品適用范圍”內(nèi)已予以注明,，并與之相符合；
⑹ 打印機：日本佳能噴墨打印機,，打印速度快捷,，耗材易購,，維修方便；
⑺ 打印測試報告文字：中英文對照報告,，并可以選擇A4或B5幅面和彩色或黑白進行打印,，報告美觀科學，便于識讀,；
⑻ 采用肺功能儀專用塑料臺車,，使儀器一體化，時尚美觀,，并方便移動,；
⑼ 具有中文界面的人機對話和肺儀操作全過程提示系統(tǒng)，能導引操作者正確操作,，使操作更為簡便,、快捷；
⑽ 對同一項目可多次重復檢測,，直到合格為止,，克服了國外肺儀一次測試不合格則需全部重測的不足；
*⑾ 對每一項目的測試,，均有相應的測試要領(lǐng)和方法顯示在屏幕上,，更加方便醫(yī)生指揮被測試者正確檢測。
⑿ 對某一項目測試完后,，可將最后三次測試結(jié)果的圖形和數(shù)據(jù)進行同屏比較,，便于醫(yī)生分析；
⒀ 選擇打印報告內(nèi)容設(shè)置有兩種模式：即肺儀檢測系統(tǒng)自動選擇最佳檢測內(nèi)容或由醫(yī)生人工自行選擇,，更顯科學和完善,；
⒁ 肺儀具有電腦自動分析系統(tǒng)：
a．對被測者未正確測試將自動給予判斷和提示；
b．對被測試內(nèi)容能進行自動分析和判定,，并將分析和判定意見在報告中打印出來,；
⒂ 預留肺儀升級所需的技術(shù)空間；
⒃ 采用符合中國人特點的預計值公式,，檢測系統(tǒng)可根據(jù)被測試者的年齡自動采用成人或兒童預計值公式,，使測試和判斷更加準確和科學。
備注：帶*的項目為該款肺功能儀獨有的性能特點

主 要 配 置 清 單

部件 說 明 數(shù) 量
顯示器 17寸純平彩色顯示器 1
傳感器 Fleisch傳感器 1
臺車 塑料臺車 1
打印紙 A4 1
鼻夾 日升專用鼻夾 1
打印機 Canon 噴墨打印機 1
呼吸接口 塑料接口 10
光盤 程序備份光盤 1
接線盒 JB－2157 1
微機配置 CPU 酷睿2180 內(nèi)存1G 160G硬盤 各 1