田晶 倪鳳賢 吳紹連 潘欽瑞 孫立人 牛志鳳 劉忠 吳敏 盛一芳

發(fā)表于《中國計劃生育學(xué)雜志》2003年第7期

摘 要

目的：觀察新型宮內(nèi)節(jié)育器MCu IUD的臨床效果,、安全性,、可接受性,。

方法：由國內(nèi)6個臨床中心參加,，隨機放置MCu IUD與TCu380A IUD各550例，對比觀察臨床效果,。

結(jié)果：放置滿12個月時,，MCu IUD組與TCu380A組的帶器妊娠率分別為0.37/百婦女、0.19/百婦女,；脫落率分別為0.0/百婦女,、1.48/百婦女；取出率（包括因癥取出）分別為2.01/百婦女,、1.84/百婦女,；繼續(xù)使用率分別為97.63/百婦女、96.52/百婦女,。經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理,，除脫落率差異顯著（P< 0.05），其他均無顯著性差異（P>0.05）,。放置滿12個月時,，MCu IUD組與TCu380A IUD組的月經(jīng)改變發(fā)生率分別為13.4%、21.4%,，差異極顯著（P<0.01）,。結(jié)論：MCu IUD置、取方便,，安全,、有效，是當前效果比較理想的IUD,。

                        表2 兩組放置IUD后4次隨訪月經(jīng)變化的比較

一,、MCu IUD是用記憶合金絲制成形狀為完全開放的弓狀形，弓臂兩頂端固壓銅粒,，銅表面積為110mm2 ,。記憶合金具有記憶功能，能在人體體溫環(huán)境下永不變形，其堅韌,、耐磨并具有超彈性,、抗疲勞、耐腐蝕的特點和良好的組織相容性,，是新型的醫(yī)用金屬材料,。經(jīng)1 年臨床觀察，兩組受試者均無感染,、子宮穿孔等并發(fā)癥發(fā)生，無不良事件報告,；無貧血發(fā)生,，血經(jīng)蛋白均值無顯著差異；宮頸刮片巴氏分級無III級發(fā)生,，II級發(fā)生率無顯著差異,。

二、MCu IUD在鎳鈦合金弓的基礎(chǔ)上固壓銅粒釋放銅離子而加強了抗生育效應(yīng),。MCu IUD銅表面積雖小于200mm2 ,，但銅的避孕效果與它在宮腔內(nèi)的位置和暴露面積有關(guān)，放置在宮腔位置較高效果好于較低位置,。增大銅的面積,，能增強避孕作用，但面積增大相對副反應(yīng)發(fā)生率較高[2],。MCu IUD將銅放置在子宮的最高位置——子宮角部,，在此處形成Cu2+的高濃度區(qū)，起到殺傷精子且使之不易進入輸卵管,，及殺傷胚胎阻止著床的抗生育作用,。本文隨機置入銅面積不同的IUD各550例，觀察12個月,，MCu IUD組與TCu380A IUD組的帶器妊娠分別為0.37/百婦女,、0.19/百婦女經(jīng)統(tǒng)計學(xué)檢驗無顯著性差異（P>0.05）。通過本文觀察,，MCu IUD的銅表面積同樣具有良好的抗生育效果,。同時降低了異位妊娠的發(fā)生。

三,、MCu IUD采用形狀記憶合金絲制成特殊弓狀,，弓臂與子宮腔形態(tài)呈順向性關(guān)系，兩端固壓銅料彈吊在子宮角部（宮腔底部最大橫徑）,，能隨子宮的收縮,。IUD本身彈力微弱，可隨子宮的縮舒而收張，不易變形,、串動,、移位、脫落,。本研究TCu380A IUD脫落率在12個序數(shù)月累積脫落粗率（1.48/百婦女）顯著高于MCu IUD（0.00/百婦女,，P<0.05），證實了MCu IUD具有脫落率極低的特點,。

四,、MCu IUD有很好的組織相容性，表面光滑,，支架纖細,，與子宮內(nèi)膜接觸面積小，弓端銅粒子彈頂局限在子宮角部,，此處的子宮內(nèi)膜組織較宮腔內(nèi)膜薄,，因此減少了經(jīng)期延長、經(jīng)量過多及不規(guī)則出血等副反應(yīng)的發(fā)生,；由于銅表面積小,，減少了對子宮內(nèi)膜的影響，致使出血的副反應(yīng)也明顯減輕,。因此放置IUD后12個月隨訪,，月經(jīng)改變的發(fā)生率MCu IUD組少于TCu380A IUD組，4次隨訪均有非常顯著性差異（P<0.01）,。充分顯示了MCu IUD副反應(yīng)發(fā)生率及副反應(yīng)程度低,。放置后12個月取出率（包括因癥取出）與TCu380A IUD組無顯著差異。

五,、MCu IUD采用“撤出法”置入,，容易且安全。因?qū)傩滦虸UD,，放置時擴張宮頸口的比例較TCu380A IUD組多,，有顯著差異（P<0.01）。隨著放置技術(shù)的熟練及對新技術(shù)的掌握,，擴張宮頸口的比例將會下降,。MCu IUD可在經(jīng)后3~7天內(nèi)放置，人工流產(chǎn)術(shù)后即時,、哺乳期無禁忌證時放置,，效果同樣良好。取出時使用取環(huán)器鉤出,，簡單易行,。MCu IUD不帶尾絲,，可防止因尾絲引起的內(nèi)生殖器感染及性生活時的異物感。

參考文獻

1,、高爾生主編.計劃生育統(tǒng)計與評價.北京：中國人口出版社, 1992, 342~366.

2,、韓向陽主編.實用計劃生育學(xué).哈爾濱：黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社, 1999. 371.

作者：

田 晶 遼寧省計劃生育科學(xué)研究院（沈陽，110031）

倪鳳賢 遼寧省計劃生育科學(xué)研究院

吳紹連 遼寧省計劃生育科學(xué)研究院

王增杰 遼寧省計劃生育科學(xué)研究院

潘欽瑞 貴州省計劃生育科學(xué)研究所

孫立人 遼寧省撫順市清原滿族自治縣計劃生育技術(shù)服務(wù)站

牛志鳳 遼寧省朝陽市咯左蒙古族自治縣計劃生育技術(shù)服務(wù)站

劉 忠 內(nèi)蒙古自治區(qū)寧城縣計劃生育科學(xué)研究所

吳 敏 新疆維吾爾自治區(qū)計劃生育科學(xué)研究所

盛一芳 上海華東醫(yī)院