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審批 經審核,，該產品符合《中華人民共和國傳染病防治法》和《消毒管理辦法》的有關規(guī)定,，現(xiàn)予批準。
進口消毒藥劑和消毒器械衛(wèi)生許可批件,。
產品說明：
3M?蒸汽滅菌化學測試包適用于下排氣和預真空壓力蒸汽滅菌器的負荷放行和滅菌質量的批量監(jiān)測,。當用于121℃下排氣壓力蒸汽滅菌或132℃預真空壓力蒸汽滅菌時，若測試包內的壓力蒸汽包內化學指示卡（爬行式）染料條到達或者通過ACCEPT區(qū)（滅菌通過）時表示達到滅菌條件,，若染料條未達到ACCEPT區(qū)時,，停留在REJECT區(qū)（滅菌失敗）時表示未達到滅菌條件,。
使用范圍：
適用于121℃下排氣壓力蒸汽滅菌或132℃預真空壓力蒸汽滅菌器的負荷放行和滅菌質量批量監(jiān)測,；是非植入物負荷放行的重要依據。
注意事項 1,、測試包標簽上的化學指示劑顏色的變化不能證明達到滅菌效果,，僅顯示該測試包是否使用過。如果化學指示劑不變色,，請檢查滅菌程序和滅菌器保證滅菌循環(huán)的正常運作,。 2、如果壓力蒸汽滅菌包內化學指示劑（爬行式）顯示滅菌失敗,，應立即采取措施,。務必使用新的測試包重新進行滅菌器負荷測試，并找到滅菌失敗的原因,。 3,、蒸汽滅菌化學測試包為一次性，不得反復使用,。 4,、未開封或開啟后密封包裝的3MTM</> 蒸汽滅菌化學測試包應保存在干燥（相對濕度小于50%）室溫（15-30℃）環(huán)境。
有 效 期： 24月
貯藏條件 未開封或開啟后密封包裝的3M 蒸汽滅菌化學測試包置于干燥(相對濕度35%-60%)室溫(15-30℃)環(huán)境,。避免靠近滅菌劑和其它化學物質,。如按照推薦環(huán)境儲藏，未開封的3M 蒸汽滅菌化學測試包有效期為2年,。