滅菌是指用物理或化學(xué)方法將所有致病和非致病的微生物全部殺滅。滅菌法是指殺滅或除去所有微生物的繁殖體和芽孢或孢子的技術(shù),。微生物包括細(xì)菌,、真菌、病毒等,。微生物的種類不同,、則滅菌的方法不同,滅菌效果也不同,。細(xì)菌的芽孢具有較強(qiáng)的抗熱能力,,因此滅菌效果,常以殺滅芽孢為準(zhǔn),。消毒是指殺滅物體上的微生物的繁殖體,,不能保證殺死芽孢或孢子。滅菌與消毒在藥品生產(chǎn)過程中是極為重要的,,它是藥品生產(chǎn)過程中一項(xiàng)重要的操作,,也是保證藥品質(zhì)量的重要措施之一。
滅菌涉及到廠房,、設(shè)備,、容器、潔具,、工作服裝,、原輔材料、成品,、包裝材料,、儀器等等的滅菌。無菌藥品特別是注射液,、供角膜創(chuàng)傷或手術(shù)用滴眼劑等無菌制劑是直接進(jìn)入人體血液循環(huán)系統(tǒng)而產(chǎn)生療效的藥品,,所以對(duì)其質(zhì)量有特殊要求,,它必須符合藥典無菌檢查的要求,為此,,在生產(chǎn)過程中,,要努力消除微生物的污染,殺滅藥品中的微生物,,這就是滅菌要達(dá)到的目的,。
滅菌的方法基本上分為二大類:物理方法(干熱滅菌、濕熱滅菌,、射線滅菌,、濾過滅菌)和化學(xué)方法(氣體滅菌、藥液滅菌),。高壓蒸汽滅菌法的注意事項(xiàng)及監(jiān)測(cè)方法
高壓蒸氣滅菌法是一種迅速而有效的滅菌方法,。使用高壓蒸氣滅菌器,利用加熱產(chǎn)生蒸氣,,隨著蒸氣壓力不斷增加,,溫度隨之升高,通常壓力在103.4kPa(相當(dāng)舊制的15磅/吋 2 或1.05kg/cm 2 )時(shí),,器內(nèi)溫度可達(dá)121.3℃,,維持15~30min,可殺滅包括芽胞在內(nèi)的所有微生物,。此法常用于一般培養(yǎng)基,、生理鹽水、手術(shù)器械及敷料等耐濕和耐高溫物品的滅菌,。
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