壓力蒸汽滅菌生物指示劑 四環(huán)牌
產(chǎn)品簡介: 醫(yī)療機構(gòu)用壓力蒸汽滅菌生物指示劑:用于121℃下排氣壓力蒸汽,、132℃預真空壓力蒸汽和脈動真空壓力蒸汽滅菌效果的生物監(jiān)測,。該產(chǎn)品菌片染菌量適用于醫(yī)院、保健站,、門診等醫(yī)療機構(gòu)以及衛(wèi)生材料生產(chǎn)機構(gòu),、醫(yī)療器械生產(chǎn)機構(gòu)等。
醫(yī)療機構(gòu)用壓力蒸汽滅菌生物指示劑由嗜熱脂肪桿菌芽孢(ATCC7953)菌片,培養(yǎng)基(密封在玻璃管內(nèi))及塑料外殼組成自含式生物指示劑,。菌片含菌量為1×105~5×105cfu/片,。D值為1.3~1.9分鐘。在121℃±0.5℃飽和蒸汽條件下,,存活時間≥3.9分鐘,,殺滅時間≤19分鐘。
使用方法:
1,、將本品放入一標準測試包中,;
2、按照相關(guān)規(guī)定,,分別將測試包放于壓力蒸汽滅菌器內(nèi)不同位置,;
3、滅菌完畢,,取出生物指示劑;
4,、擠破內(nèi)裝的玻璃管,,與一支對照管一起放于56℃~58℃培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng);
5,、培養(yǎng)48小時后,,判定結(jié)果,培養(yǎng)基顏色由原來紫紅色變成黃色,,說明滅菌過程不完全,。若培養(yǎng)基顏色保持不變,請繼續(xù)培養(yǎng)2天,,若無變色,,則可判斷滅菌完全。壓力蒸汽滅菌生物指示劑功能簡介
★不需要無菌操作,,培養(yǎng)簡單,;
★在24個月內(nèi)保證穩(wěn)定的芽孢數(shù);
★指示管外部標簽由特殊指示油墨印制,,滅菌前后顏色變化容易識別,;
★指示管外部標簽具有可移性,方便作為滅菌記錄長期保存,;
★經(jīng)24小時,、48小時或4天培養(yǎng),可確認滅菌效果,,并且信賴度高,;
★美國制造的保溫培養(yǎng)器也可使用(ACEtest 尺寸:直徑8.5mm×高46.5mm);
★依據(jù)中國藥典、日本藥典,、美國藥典,、歐共體藥典(EN866)和ISO11139滅菌法的規(guī)定以及適宜的全部條款制造。
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