壓力蒸汽滅菌生物指示劑/美國3M



產(chǎn)品簡介： 醫(yī)療機構(gòu)用壓力蒸汽滅菌生物指示劑：用于121℃下排氣壓力蒸汽,、132℃預(yù)真空壓力蒸汽和脈

動真空壓力蒸汽滅菌效果的生物監(jiān)測。該產(chǎn)品菌片染菌量適用于醫(yī)院,、保健站,、門診等醫(yī)療機構(gòu)以及衛(wèi)生

材料生產(chǎn)機構(gòu)、醫(yī)療器械生產(chǎn)機構(gòu)等,。
 醫(yī)療機構(gòu)用壓力蒸汽滅菌生物指示劑由嗜熱脂肪桿菌芽孢(ATCC7953)菌片,，培養(yǎng)基（密封在玻璃管內(nèi)）及

塑料外殼組成自含式生物指示劑。菌片含菌量為1×105～5×105cfu/片,。D值為1.3～1.9分鐘,。在121℃±

0.5℃飽和蒸汽條件下，存活時間≥3.9分鐘,，殺滅時間≤19分鐘,。
使用方法：  
1,、將本品放入一標準測試包中；
2,、按照相關(guān)規(guī)定,，分別將測試包放于壓力蒸汽滅菌器內(nèi)不同位置；
3,、滅菌完畢,，取出生物指示劑；
4,、擠破內(nèi)裝的玻璃管,，與一支對照管一起放于56℃～58℃培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)；
5,、培養(yǎng)48小時后,，判定結(jié)果，培養(yǎng)基顏色由原來紫紅色變成黃色,，說明滅菌過程不完全,。若培養(yǎng)基顏色保持不變，請繼續(xù)培養(yǎng)2天,，若無變色,，則可判斷滅菌完全。壓力蒸汽滅菌生物指示劑功能簡介
★不需要無菌操作,，培養(yǎng)簡單,；
★在24個月內(nèi)保證穩(wěn)定的芽孢數(shù)；
★指示管外部標簽由特殊指示油墨印制,，滅菌前后顏色變化容易識別,；
★指示管外部標簽具有可移性，方便作為滅菌記錄長期保存,；
★經(jīng)24小時,、48小時或4天培養(yǎng)，可確認滅菌效果,，并且信賴度高,；
★美國制造的保溫培養(yǎng)器也可使用（ACEtest 尺寸：直徑8.5mm×高46.5mm）；
★依據(jù)中國藥典,、日本藥典,、美國藥典、歐共體藥典（EN866）和ISO11139滅菌法的規(guī)定以及適宜的全部條款制造,。
 



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