生物指示劑的原理 型號 規(guī)格 作用 產(chǎn)地
 
信息來自： 上海愛寶醫(yī)療器械有限公司
有效時限： 長期有效
所屬類型： 耗材
關(guān) 鍵 字： 生物指示劑的原理 型號 規(guī)格 作用 產(chǎn)地   3M高壓滅菌生物指示劑




生物指示劑系一類特殊的活微生物制品?？捎糜诖_認滅菌設(shè)備的性能,、滅菌程序的驗證、生產(chǎn)過程滅菌效果的監(jiān)控等,。用于滅菌驗證中的生物指示劑一般是細菌的孢子
（一）制備生物指示劑用微生物的基本要求
   不同的滅菌方法使用不同的生物指示劑,，制備生物指示劑所選用的微生物必須具備以下特性：①菌種的耐受性應(yīng)大于需滅菌產(chǎn)品中所有可能污染微生物的耐受性；②菌種應(yīng)無致病性,；③菌株應(yīng)穩(wěn)定,。存活期長，易于保存,；④易于培養(yǎng),。若使用休眠孢子，生物指示劑中休眠孢子含量要在90%以上,。
（二）生物指示劑的制備
   生物指示劑的制備應(yīng)按一定的程序進行,，制備前，需先確定所用微生物的特性,，如D值（微生物的耐熱參數(shù),，系指一定溫度下，將微生物殺滅90%所需的時間，以分表示）等,。菌株應(yīng)用適宜的培養(yǎng)基進行培養(yǎng),。培養(yǎng)物應(yīng)制成懸浮液，其中孢子的數(shù)量應(yīng)占優(yōu)勢,，孢子應(yīng)懸浮于無營養(yǎng)的液體中保存,。
   生物指示劑中包含一定數(shù)量的一種或多種孢子，可制成多種形式,，通常是將一定數(shù)量的孢子附著在惰性的載體上,，如濾紙條、玻片,、不銹鋼,、塑料制品等；孢子懸浮液也可密封于安瓿中,；有的生物指示劑還配有培養(yǎng)基系統(tǒng),。生物指示劑應(yīng)選用合適的材料包裝，并設(shè)定有效期,。載體和包裝材料在保護生物指示劑不被污染和損耗的同時,，還應(yīng)保證滅菌劑穿透并能與生物指示劑充分接觸。載體和包裝應(yīng)設(shè)計原則是便于貯存,、運輸,、取樣、轉(zhuǎn)移接種,。 
  有些生物指示劑可直接將孢子接種至液體滅菌物或具有與其相似的物理和化學(xué)特性的替代品中,。使用替代品時，應(yīng)用數(shù)據(jù)證明二者的等效性,。

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