中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)2018年3月19日消息,，上海西門(mén)子醫(yī)療器械有限公司報(bào)告,，涉及產(chǎn)品因軟件缺陷的問(wèn)題，上海西門(mén)子醫(yī)療器械有限公司對(duì)X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20173304311,、國(guó)械注準(zhǔn)20173300430,、國(guó)械注準(zhǔn)20173300594、國(guó)械注準(zhǔn)20173300432,、國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第3301373號(hào),、國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第3300992號(hào)、國(guó)械注準(zhǔn)20143302064,、國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第3301377號(hào),、國(guó)械注準(zhǔn)20173300085）、全身X射線計(jì)算機(jī)體層螺旋掃描裝置（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第3300789號(hào),、國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2003第3300111號(hào)（更）,、國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2004第3300475號(hào)（更）、國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2003第3300112號(hào)（更）,、國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第3300692號(hào)）主動(dòng)召回,。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào),、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》,。

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