醫(yī)療器械體驗店是否合規(guī) 邛崍市場監(jiān)管部門開展專項檢查
記者今日從成都市工商局獲悉,，為了確保節(jié)日期間邛崍市市民尤其是老年群體購買和使用安全有效的醫(yī)療器械產(chǎn)品,，使邛崍市市民度過一個歡慶、祥和的春節(jié),，邛崍市市場和質量監(jiān)督管理局按照省,、市工商局“紅盾春雷行動2018”工作部署，科所聯(lián)動在春節(jié)前夕積極組織開展對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械體驗式經(jīng)營店排查和專項檢查,。

本次專項采取集中排查,、突擊檢查相結合的方式，重點針對4個方面開展檢查：一是檢查經(jīng)營企業(yè)和經(jīng)營產(chǎn)品的合法性,。檢查經(jīng)營企業(yè)是否持有有效的相關證照;是否超范圍經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品;產(chǎn)品是否具有合法資質;醫(yī)療器械說明書標簽,、包裝標識等是否符合要求,。二是檢查企業(yè)質量管理體系運行情況。企業(yè)是否建立了覆蓋醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理全過程的管理制度并保證其有效運行;各種記錄是否真實,、準確,、完整;是否具備同經(jīng)營規(guī)模和產(chǎn)品相符合的經(jīng)營條件;免費體驗醫(yī)療器械的購銷渠道、購銷記錄是否合法,、規(guī)范,。三是檢查免費體驗現(xiàn)場是否存在夸大、虛假宣傳等問題,。查看體驗場所張貼的產(chǎn)品宣傳資料,、人員培訓材料以及向體驗者散發(fā)的學習宣傳材料等與產(chǎn)品注冊證載明的性能及適用范圍是否一致，是否存在夸大產(chǎn)品療效,、虛假宣傳等違法廣告行為,。四是檢查企業(yè)執(zhí)行法律法規(guī)情況。檢查企業(yè)是否對員工進行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,、《廣告法》和《醫(yī)療器械廣告審查辦法》等法律法規(guī)的培訓,，告誡企業(yè)認真執(zhí)行相關的法律法規(guī)，醫(yī)療器械產(chǎn)品的宣傳應當在批準的范圍內(nèi)進行,，必須依法進行經(jīng)營活動,。

在開展監(jiān)督檢查的同時，工作人員主動對參與免費體驗的老人進行醫(yī)療器械法律法規(guī)及安全知識宣傳,，提高其鑒別和認購能力,，引導老年消費者理性消費醫(yī)療器械。行動開展以來,，共出動執(zhí)法人員32人次,，檢查醫(yī)療器械免費體驗店7家，涉及免費體驗醫(yī)療器械產(chǎn)品15個,。工作人員對每家單位的證照辦理情況,、經(jīng)營者信息、經(jīng)營規(guī)模,、免費體驗活動情況,、產(chǎn)品信息、宣傳情況等逐一進行核實登記,。對存在問題的單位責令限期整改并跟蹤落實整改情況,，對涉嫌虛假宣傳的行為，依法移交稽查處理,。

下一步,，將繼續(xù)以“紅盾春雷行動2018”為契機，加強對醫(yī)療器械體驗式經(jīng)營違法違規(guī)行為的查處力度,，嚴厲打擊非法經(jīng)營和虛假宣傳行為,，通過培訓宣傳等方式提高經(jīng)營者合法經(jīng)營和規(guī)范管理的意識,，促進行業(yè)健康發(fā)展，確保我市市民群眾尤其是老年群體用械安全,。

同時,，邛崍市市場和質量監(jiān)管局還牽頭，會同文旅局,、公安局,、消防大隊等部門共同開展平樂古鎮(zhèn)·天臺山旅游景區(qū)旅游市場秩序聯(lián)合檢查工作。此次檢查主要針對整治經(jīng)營主體資格,、旅游商品質量問題,、不正當競爭行為、整治虛假宣傳和違法廣告行為,、合同違法行為,、食品安全等工作。6部門共出動執(zhí)法人員18人次,，檢查旅游景區(qū)經(jīng)營戶27戶,，暫未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為。通過聯(lián)合檢查,，各部門明確責任,，各司其職，凈化旅游消費環(huán)境,，助力平樂古鎮(zhèn)·天臺山成功創(chuàng)建國家5A級別旅游景區(qū)。