單純儀器市場已成紅海,，政策助力高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化
新版三年行動計劃及實施方案覆蓋了醫(yī)療器械22類分類中的14類，為按需牽引；并根據(jù)經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展需要和環(huán)境條件變化,，動態(tài)調(diào)整了醫(yī)療器械領(lǐng)域的重點(diǎn)發(fā)展和推進(jìn)方向，細(xì)化了標(biāo)準(zhǔn),。
017年11月27日,，國家發(fā)改委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)<增強(qiáng)制造業(yè)核心競爭力三年行動計劃（2018-2020年）>的通知（發(fā)改產(chǎn)業(yè)〔2017〕2000號）》。

2017年12月26日,，國家發(fā)改委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)<增強(qiáng)制造業(yè)核心競爭力三年行動計劃（2018-2020年）>重點(diǎn)領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化實施方案的通知（發(fā)改辦產(chǎn)業(yè)〔2017〕2063號）》,，其中第6項為《高端醫(yī)療器械和藥品關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化實施方案》。

相隔一個月,，國家發(fā)改委從宏觀政策到具體落地,，為高端醫(yī)療器械和藥品專門定制了關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化實施方案。文件分別針對高端醫(yī)療器械和高端藥品提出了詳細(xì)的項目指標(biāo)要求,，指導(dǎo)意義明確,。而在高端醫(yī)療器械方面，文件提出的技術(shù)要求包括了關(guān)鍵技術(shù),、關(guān)鍵部件以及主要指標(biāo),。

一、政策沿革

國務(wù)院2015年5月8日印發(fā)了《中國制造2025》,，隨之國家發(fā)改委在2015年也發(fā)布了《增強(qiáng)制造業(yè)核心競爭力三年行動計劃（2015-2017年）》,。

國家發(fā)改委認(rèn)定在《增強(qiáng)制造業(yè)核心競爭力三年行動計劃（2015-2017年）》的實施取得顯著成效的基礎(chǔ)上，結(jié)合新時代制造業(yè)發(fā)展形勢,、任務(wù)和要求,，制定了《增強(qiáng)制造業(yè)核心競爭力三年行動計劃（2018-2020年）》。