鎮(zhèn)江國(guó)檢為進(jìn)口醫(yī)療器械“把脈
央廣網(wǎng)南京2月2日消息  進(jìn)口產(chǎn)品不一定質(zhì)量安全產(chǎn)品,。進(jìn)口醫(yī)療器械也會(huì)“生病”,，存在一些質(zhì)量安全隱患。從江蘇檢驗(yàn)檢疫局了解到,，江蘇鎮(zhèn)江地區(qū)去年進(jìn)口人26批醫(yī)療器械中,，一次檢驗(yàn)不合格就有5 批，批次不合格率占19.23%,。
      據(jù)了解,，江蘇鎮(zhèn)江地區(qū)進(jìn)口的醫(yī)療器械主要來自韓國(guó)、德國(guó)和美國(guó)等國(guó)家,，品種主要是 X射線類產(chǎn)品,，包括X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備、醫(yī)用血管造影X射線機(jī)等,，還有就是超聲類產(chǎn)品,，包括彩超、B超等,。一次檢驗(yàn)不合格原因主要是產(chǎn)品及說明書上均未標(biāo)注汞,、鉛、鎘等有害物質(zhì)名稱及含量,，以及產(chǎn)品無中文標(biāo)簽和中文說明書等,。對(duì)這些不合格進(jìn)口醫(yī)療器械，鎮(zhèn)江檢驗(yàn)檢疫局依法進(jìn)行處置,，按要求監(jiān)督整改,，完全合格后方可投入使用,。
      醫(yī)療器械與人民群眾的生命健康息息相關(guān)，鎮(zhèn)江檢驗(yàn)檢疫局高度重視檢驗(yàn)監(jiān)管工作,，對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,、《進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗(yàn)監(jiān)管工作要求》和相關(guān)醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定實(shí)施檢驗(yàn)，重點(diǎn)醫(yī)療器械注冊(cè)證的有效性,，標(biāo)簽標(biāo)識(shí)和說明書的合規(guī)性等相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行嚴(yán)格檢驗(yàn),。與此同時(shí)，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品不良質(zhì)量信息的收集,，關(guān)注美國(guó)FDA,、歐盟REPAX等發(fā)布的不良醫(yī)療器械信息，多渠道收集進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品出現(xiàn)的質(zhì)量問題,，及時(shí)為醫(yī)療器械進(jìn)口企業(yè)提供信息咨詢,，確保進(jìn)口醫(yī)療器械質(zhì)量安全。（李干榮 王欣）