從化檢驗(yàn)檢疫局檢出不合格進(jìn)口醫(yī)療器械
從廣東出入境檢驗(yàn)檢疫局官網(wǎng)獲悉,,近日,從化檢驗(yàn)檢疫局檢出一批不合格進(jìn)口醫(yī)療器械,,這是從化局首次檢出不合格進(jìn)口醫(yī)療器械,。
該醫(yī)療器械系從化某醫(yī)院從德國(guó)進(jìn)口的1臺(tái)X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備(CT),,貨值640000美元。工作人員現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)時(shí)發(fā)現(xiàn),,該醫(yī)療器械的標(biāo)簽不符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的相關(guān)要求,,從化局工作人員依法對(duì)該批貨物做出不合格判定,并向供應(yīng)商出具了檢驗(yàn)檢疫處理通知書(shū),。在從化局的監(jiān)督下,,該批貨物已于近期整改完畢。
按照我國(guó)有關(guān)規(guī)定,,進(jìn)口的醫(yī)療器械必須加貼符合國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求的中文醫(yī)療器械標(biāo)簽,。使用中文標(biāo)簽對(duì)保護(hù)患者和操作者都有著重要的作用。工作人員現(xiàn)場(chǎng)向制造商代表宣貫了法律法規(guī)與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),,并監(jiān)督其完成了技術(shù)整改,。
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