從化檢驗檢疫局檢出不合格進(jìn)口醫(yī)療器械
從廣東出入境檢驗檢疫局官網(wǎng)獲悉,，近日,，從化檢驗檢疫局檢出一批不合格進(jìn)口醫(yī)療器械，這是從化局首次檢出不合格進(jìn)口醫(yī)療器械,。

該醫(yī)療器械系從化某醫(yī)院從德國進(jìn)口的1臺X射線計算機體層攝影設(shè)備（CT）,，貨值640000美元。工作人員現(xiàn)場檢驗時發(fā)現(xiàn),，該醫(yī)療器械的標(biāo)簽不符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的相關(guān)要求,，從化局工作人員依法對該批貨物做出不合格判定，并向供應(yīng)商出具了檢驗檢疫處理通知書,。在從化局的監(jiān)督下,，該批貨物已于近期整改完畢。

按照我國有關(guān)規(guī)定,，進(jìn)口的醫(yī)療器械必須加貼符合國家強制性標(biāo)準(zhǔn)要求的中文醫(yī)療器械標(biāo)簽,。使用中文標(biāo)簽對保護患者和操作者都有著重要的作用。工作人員現(xiàn)場向制造商代表宣貫了法律法規(guī)與國家標(biāo)準(zhǔn),，并監(jiān)督其完成了技術(shù)整改,。