北京商報訊（記者 吳文治 王維祎）網(wǎng)售醫(yī)療器械監(jiān)管逐漸從嚴(yán),。12月22日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局（以下簡稱“食藥監(jiān)總局”）在官網(wǎng)發(fā)布《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）指出,，將堅持線上線下一致原則,，要求網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺需對入駐平臺的商機進行審核，要求網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械的商家需具備線下實體店,。

據(jù)悉,，《辦法》已于2017年11月7日經(jīng)食藥監(jiān)總局局務(wù)會議審議通過,，并將于2018年3月1日起施行?！掇k法》指出,，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺提供者，應(yīng)當(dāng)對申請入駐平臺的企業(yè)提供的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證件或者備案憑證,、醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證,、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照等材料進行核實，建立檔案并及時更新,，保證入駐平臺的企業(yè)許可證件或者備案憑證所載明的生產(chǎn)經(jīng)營場所等許可或者備案信息真實,。這也意味著，網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺提供者應(yīng)當(dāng)審核確認(rèn)在平臺入駐企業(yè)具備線下實體店的資質(zhì),。

實際上,，凈化網(wǎng)售醫(yī)療器械市場,除了政府層面嚴(yán)格的監(jiān)管外，也離不開行業(yè)的自律,?！掇k法》第六條規(guī)定，從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè),、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺提供者應(yīng)當(dāng)積極配合食品藥品監(jiān)督管理部門開展網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測,、抽樣檢驗、現(xiàn)場檢查等監(jiān)督管理,，按照食品藥品監(jiān)督管理部門的要求存儲數(shù)據(jù),，提供信息查詢、數(shù)據(jù)提取等相關(guān)支持,。