醫(yī)療器械采購、使用,，三大矛盾要破除,！
隨著我國社會主要矛盾的變化，各個行業(yè)更加注重利用矛盾分析法處理和解決本領(lǐng)域存在的矛盾和問題,。
矛盾分析法是指觀察和分析各種事物的矛盾運動,，進而解決矛盾的一種方法，它是馬克思主義社會學的基本方法之一,，對研究社會現(xiàn)象具有普遍適用性,。

    由于醫(yī)療器械與人類的生命健康緊密相關(guān)，它的發(fā)展水平直接關(guān)系到能否滿足人民對健康生活的需要,。因此,，科學分析和處理醫(yī)療器械領(lǐng)域的矛盾具有重要的現(xiàn)實意義。

    根據(jù)新發(fā)布的《2017年中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告》,，從總體上可以看出,，醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展不平衡不充分，主要表現(xiàn)在國產(chǎn)企業(yè)規(guī)模較小,、產(chǎn)業(yè)布局不均衡,、研發(fā)投入不夠、市場競爭力不足等方面,。

    為打破國外進口品牌的長期壟斷,，國家層面已經(jīng)出臺了一系列鼓勵創(chuàng)新的政策，旨在加速推進醫(yī)療器械國產(chǎn)化,，達到調(diào)整不平衡結(jié)構(gòu),，釋放不充分空間的目的。

    作為醫(yī)療器械行業(yè)管理人員,，從局部可以看出,，醫(yī)療器械在引進、使用以及售后服務等環(huán)節(jié)存在“三大矛盾”,，僅為個人意見,，供參考。

    突出矛盾一（引進環(huán)節(jié)）：醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范化采購需求與醫(yī)療器械市場不正當競爭之間的矛盾,。

    政策形勢：2017年10月1日實施的《政府采購服務招標投標貨物管理辦法》,，主要是為規(guī)范采購人的采購行為，加強對招標投標活動的監(jiān)督管理,。新修訂的《反不正當競爭法》，旨在鼓勵和保護公平競爭,，制止不正當競爭行為,。

    現(xiàn)狀分析：新時代有新要求,，醫(yī)療機構(gòu)必將更加嚴格依法依規(guī)實施采購。然而,，醫(yī)療器械購銷領(lǐng)域積弊較深,，市場競爭環(huán)境惡劣，主要表現(xiàn)在：

    （1）供應商之間的不正當競爭,。例如假借設(shè)備捐贈,、借用、租賃,、置換,、升級等形式捆綁銷
（2）醫(yī)療機構(gòu)對國產(chǎn)品牌信任度不夠。例如,，大型三甲醫(yī)院指定購買進口設(shè)備的情況比較突出,，或者設(shè)置歧視性、排他性參數(shù),，購買進口設(shè)備的論證程序缺失等,。

    措施與建議：（1）醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范采購行為，完善制度流程,，營造風清氣正的采購環(huán)境,。（2）醫(yī)療機構(gòu)落實政策法規(guī)要求，優(yōu)先配置國產(chǎn)品牌,。（3）各器械廠商嚴格依法辦事,，拒絕參與不正當競爭，不斷提升自身產(chǎn)品的核心競爭力,。

    突出矛盾二（使用環(huán)節(jié)）：醫(yī)療機構(gòu)發(fā)展轉(zhuǎn)型與醫(yī)療器械不合理使用之間的矛盾,。

    政策形勢：2017年7月出臺的《醫(yī)用耗材專項整治活動方案》，主要是為加強醫(yī)用耗材監(jiān)管,，整治醫(yī)用耗材生產(chǎn),、流通和使用環(huán)節(jié)存在的突出問題，進一步加強醫(yī)用耗材的合理使用,，糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務中不正之風,。

    現(xiàn)狀分析：近年來，醫(yī)療機構(gòu)一直試圖從數(shù)量規(guī)模型向質(zhì)量效益型轉(zhuǎn)變,，但效果并不理想,。新醫(yī)改模式的全面推行，衛(wèi)生計生等主管部門監(jiān)管力度將不斷加大,，醫(yī)療機構(gòu)面臨的管理形勢日趨嚴峻,。例如，國家層面密集出臺的“兩票制”、“零加成”,、“集中采購”,、“單病種付費”等政策，雖然可以快速遏制耗材費用的增長,，但同時將矛盾和壓力傳導至各醫(yī)械廠商和醫(yī)療機構(gòu),。

    措施與建議：（1）優(yōu)化收治結(jié)構(gòu)，加強醫(yī)療器械合理使用監(jiān)控與干預,。（2）依規(guī)開展“二次議價”,，降低耗材價格。（3）優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu),，減少耗材品種,，調(diào)整供貨目錄。
    突出矛盾三（售后服務）：醫(yī)療機構(gòu)對高性價比售后服務需要與廠家售后服務能力不足之間的矛盾,。

    政策形勢：《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》中明確要求,，醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應按合同約定，提供醫(yī)療器械售后服務,，指導和配合醫(yī)療器械使用單位開展質(zhì)量管理工作,。

    現(xiàn)狀分析：目前國外各大醫(yī)療器械公司依托市場壟斷地位，設(shè)備維保費用居高不下,，隨著用戶以及設(shè)備數(shù)量不斷增加,，廠家服務能力有限、響應不充分,、保障不及時的矛盾日益凸顯,。為滿足醫(yī)療機構(gòu)日益提高的保障需求，廠家不得不讓利,，授權(quán)第三方維修機構(gòu)代為開展售后服務,，導致第三方維修行業(yè)日益興起，但第三方企業(yè)的管理尚無統(tǒng)一的規(guī)范,，且保障能力參差不齊,。

    措施與建議：醫(yī)療機構(gòu)應謹慎引進第三方維修公司。首先,，應嚴格審查第三方維修企業(yè)資質(zhì),，重點審查第三方公司配件來源的合法性；其次,，應加強第三方公司管理,，建立基于風險管理的過程控制體系，確保大型醫(yī)療設(shè)備售后服務質(zhì)量與安全,。

    總之,，醫(yī)學工程部門應當認清當前形勢,，全面依法依規(guī)辦事，客觀分析醫(yī)療器械領(lǐng)域存在的突出矛盾與問題,，規(guī)范醫(yī)療器械引進，加強合理使用監(jiān)管,，提升售后服務水平，助推醫(yī)療器械行業(yè)健康發(fā)展,。