山東：醫(yī)療器械專項(xiàng)整治13家企業(yè)被責(zé)令停產(chǎn)

5日,記者從省政府新聞辦舉行的山東省醫(yī)療器械專項(xiàng)整治2017行動(dòng)暨三年專項(xiàng)整治行動(dòng)新聞發(fā)布會(huì)上獲悉,3年來,全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)在專項(xiàng)整治中共檢查相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)843家次,、經(jīng)營(yíng)企業(yè)36631家次、使用單位38846家次,給予警告,、責(zé)令整改8571家次,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)1039家次,罰沒款4999.4萬元,。其中,今年共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)152家,經(jīng)營(yíng)企業(yè)13550家,使用單位8675家。其中,給予警告610家,責(zé)令整改2160家,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)13家,罰沒款808.0萬元,。
從2015年開始,我省連續(xù)三年在醫(yī)療器械監(jiān)管領(lǐng)域開展專項(xiàng)行動(dòng),集中對(duì)隱形眼鏡,、避孕套、體外診斷試劑,、定制式義齒,、一次性使用無菌醫(yī)療器械、注射用透明質(zhì)酸鈉,、殼聚糖類產(chǎn)品等七大類產(chǎn)品和體驗(yàn)式經(jīng)營(yíng)行為開展專項(xiàng)整治,打擊無證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng),、生產(chǎn)仿冒品牌和銷售使用無證產(chǎn)品、篡改說明書標(biāo)簽標(biāo)識(shí)等不法行為,。

2017年在我省抽檢計(jì)劃中首次設(shè)置了預(yù)警抽檢,、家用品種抽檢、專項(xiàng)抽檢和應(yīng)急抽檢,提升了抽檢的科學(xué)性和靶向性,。從整體質(zhì)量來看,2015年共抽檢48個(gè)品種635批產(chǎn)品,抽檢不合格率為4.7%,。2016年共抽檢114個(gè)品種675批產(chǎn)品,抽檢不合格率為5.2%,。2017年針對(duì)社會(huì)反映較為集中的注射用透明質(zhì)酸鈉、避孕套,、定制式義齒,、隱形眼鏡4類產(chǎn)品開展專項(xiàng)整治工作,抽檢共計(jì)151批,抽檢不合格率為4.1%。從立案數(shù)量和案件查處情況看,違法違規(guī)案件逐年下降,醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序穩(wěn)中向好,。抽檢合格率穩(wěn)定在95%左右,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,、可靠。

(責(zé)任編輯：暢帥帥)