國家食藥總局“飛檢”工作組對自貢醫(yī)療器械開展專項檢查
國際在線四川消息：近日，國家食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械“飛行檢查”組對自貢市宏達醫(yī)療器械有限公司開展飛行檢查,。

“飛檢”工作組采取不打招呼,、直奔現(xiàn)場的方式，重點檢查了企業(yè)經(jīng)營條件是否與許可審批時一致,；質(zhì)量管理人員是否在職在崗,；經(jīng)營質(zhì)量管理是否符合新版規(guī)范要求；計算機管理系統(tǒng)是否有效運行,；購進驗收及銷售記錄是否完善,；是否存在銷售無注冊證,、超過有效期產(chǎn)品的現(xiàn)象等情況。針對檢查發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在相關(guān)崗位人員未在崗,、未使用計算機管理系統(tǒng),、未嚴格執(zhí)行進貨查驗制度、部分銷售出庫單不完善等問題,，檢查組明確提出了整改要求,，市局對企業(yè)整改情況進行跟蹤督查。隨后,，檢查組對企業(yè)從業(yè)人員開展了《醫(yī)療器械質(zhì)量質(zhì)量管理規(guī)范》培訓,。

通過飛行檢查，進一步規(guī)范了醫(yī)療器械流通秩序,，有效提高了醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理水平,。（文/圖 朱思齊）