安徽省無菌和植入性醫(yī)療器械專項檢查取得實(shí)效
今年以來,，為強(qiáng)化高風(fēng)險醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)管,，省局組織開展了無菌、植入性醫(yī)療器械和其他第三類醫(yī)療器械生產(chǎn),、經(jīng)營,、使用環(huán)節(jié)專項監(jiān)督檢查。
 
結(jié)合2017年全省醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查計劃實(shí)施,，省局及時印發(fā)通知,，明確檢查目標(biāo)、范圍和重點(diǎn),，細(xì)化任務(wù)分工,，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),，根據(jù)各市監(jiān)管對象的分布特點(diǎn),，合理分配中央補(bǔ)助地方項目資金,，確保監(jiān)督檢查覆蓋率和復(fù)查率達(dá)到預(yù)期效果。全省各級食品藥品監(jiān)管部門克服人員少,、任務(wù)重等困難，將生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)實(shí)施生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范情況,，使用單位執(zhí)行《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》情況等作為監(jiān)督檢查的重點(diǎn),。工作推進(jìn)中，注重與國家總局統(tǒng)一部署開展的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督檢查相結(jié)合,，與實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范相結(jié)合,，與我局全面開展食品藥品風(fēng)險分級監(jiān)督管理相結(jié)合，做到“全面抓,，互相促”,，確保專項檢查行動取得實(shí)效。
 
行動期間,，全省共檢查無菌和植入性及其它第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)91家次,、經(jīng)營企業(yè)2341家次、使用單位1118家次,，其中復(fù)查生產(chǎn)企業(yè)21家,、經(jīng)營企業(yè)463家、使用單位194家,；責(zé)令限期整改生產(chǎn)企業(yè)17家次,、經(jīng)營企業(yè)390家次、使用單位156家次,，警告40起,，罰沒金額108.22萬元，圓滿完成了國家總局部署的監(jiān)督檢查任務(wù),。