市場監(jiān)督管理局醫(yī)療器械經(jīng)營使用專項檢查
近日,縣市場監(jiān)督管理局突出“兩個重點”,,對4家醫(yī)療器械專營店和6家縣直醫(yī)療機(jī)構(gòu),,開展了高風(fēng)險醫(yī)療器械經(jīng)營使用關(guān)鍵環(huán)節(jié)專項檢查。
一是重點檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營場所和儲存設(shè)施,、條件是否符合要求,;經(jīng)營產(chǎn)品質(zhì)量管理制度是否健全、執(zhí)行并落實,,特別是購銷記錄是否完整,、規(guī)范,是否滿足可追溯要求,;是否建立并執(zhí)行高風(fēng)險醫(yī)療器械索證索票制度,;是否經(jīng)營未經(jīng)注冊、無合格證明,、過期,、失效或淘汰的醫(yī)療器械等。
二是重點檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否從具有合法資質(zhì)的體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)合格的體外診斷試劑,;是否建立醫(yī)療器械驗收管理制度,,是否按規(guī)定儲存體外診斷試劑。
通過此次監(jiān)督檢查,,切實督促了醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位落實索證索票和進(jìn)貨驗收制度,,有效的遏制了經(jīng)營、使用無合格證明文件,、過期、失效,、淘汰的醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為,,確保全縣醫(yī)療器械經(jīng)營、使用安全。
來源:雞東新聞網(wǎng)
作者:市場監(jiān)督管理局供稿/潘杰東 編輯:楊麗波
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