安徽第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批下月實施
 今后,，在我省范圍內(nèi)第二類醫(yī)療器械，只要屬于臨床急需且在我省暫未上市的,，申請注冊時就能夠享受審評審批部門提供的多項優(yōu)先待遇,。12月6日，記者從省食藥監(jiān)局獲悉,，安徽省出臺《安徽省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批辦法》（以下簡稱《辦法》）,，著力引導(dǎo)和鼓勵我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，提升醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)競爭力,，讓那些臨床急需,、療效確切的新產(chǎn)品快速依法上市，更好地服務(wù)于患者,。

    根據(jù)醫(yī)療器械風(fēng)險程度的高低,，我國將其分為三類管理。其中,，風(fēng)險級別最高的第三類醫(yī)療器械由食品藥品監(jiān)管總局審批,；而具有中度風(fēng)險的則由省級食藥監(jiān)部門審批,，如公眾耳熟能詳?shù)耐敢昘射線機、B超等醫(yī)療設(shè)備均屬于第二類醫(yī)療器械,。

    《辦法》規(guī)定,，安徽省食藥監(jiān)局自2018年1月1日起，對臨床急需且在本省尚無同品種產(chǎn)品獲準(zhǔn)注冊的醫(yī)療器械,；診斷或治療罕見病，且具有明顯臨床優(yōu)勢的醫(yī)療器械,；診斷或治療老年人特有和多發(fā)疾病,，且目前尚無有效診斷或治療手段的醫(yī)療器械；專用于兒童,，且具有明顯臨床優(yōu)勢的醫(yī)療器械,；列入國家、安徽省科技重大專項或者重點研發(fā)計劃的醫(yī)療器械,；以及其他應(yīng)當(dāng)優(yōu)先審批的醫(yī)療器械等六種類型第二類醫(yī)療器械實施優(yōu)先審批,。

    石躍新 合肥晚報 ZAKER合肥記者 楊賽君