在強化監(jiān)管能力建設與制度建設方面，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認證中心通過ISO9001質(zhì)量管理體系認證,，增加技術審評人員配備,，完善專家和檢查員管理機制。全面推行醫(yī)療器械審評審批信息公開,，申請人可通過“醫(yī)療器械注冊審評審批倒計時查詢系統(tǒng)”實時查詢醫(yī)療器械注冊審批進度和結(jié)果,。出臺《關于進一步加強醫(yī)療器械注冊申報人員管理的指導意見》，明確注冊申報人員的職責和要求,，落實企業(yè)主體責任,，企業(yè)應建立人員的培訓與考核機制，并將有關培訓記錄存檔備查,。

    對于符合幾種情形的產(chǎn)品予以特別審批：一是申請人在中國擁有產(chǎn)品核心技術的發(fā)明專利,；二是相關產(chǎn)品的工作原理或者作用機理為國內(nèi)首創(chuàng),，產(chǎn)品安全性或有效性與相關產(chǎn)品具有顯著的優(yōu)勢，或者有根本性的改進,，特別是具有顯著的臨床使用價值,。