一是強化審批銜接,。根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》的規(guī)定,，醫(yī)療器械審批現(xiàn)場檢查要求比以前有較大幅度的修改。市食藥監(jiān)局規(guī)定對全市第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可現(xiàn)場核查和第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案后現(xiàn)場核查,，均按照《指導原則》及該局制定的現(xiàn)場檢查標準互補執(zhí)行,，實現(xiàn)醫(yī)療器械許可備案工作無縫銜接。

　　二是強化制度保障,。對已發(fā)布的現(xiàn)場檢查標準與《指導原則》不相符的,，該局依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《指導原則》對現(xiàn)場檢查標準作出相應調(diào)整，并對在執(zhí)行現(xiàn)場檢查過程中,，遇到的問題,，及時總結經(jīng)驗，不斷完善,。

　　三是強化市場監(jiān)管,。重點針對新發(fā)布的《指導原則》等醫(yī)療器械法規(guī)，強化對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)督檢查工作,，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營行為,。同時，將宣傳貫徹新法規(guī)與醫(yī)療器械專項行動相結合，突出重點產(chǎn)品,、重點目錄,、重點企業(yè)，加大對醫(yī)療器械違法違規(guī)行為的打擊力度,，凈化醫(yī)療器械市場環(huán)境,。