國家食品藥品監(jiān)督管理總局今日召開新聞發(fā)布會解讀《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》,，嚴禁醫(yī)療設備“帶病”工作,。這是我國第一部根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，針對使用環(huán)節(jié)醫(yī)療器械質(zhì)量管理及其監(jiān)督管理制定的規(guī)章,，對提高我國醫(yī)療器械使用質(zhì)量和安全水平具有重要意義,。

 

    醫(yī)療器械的安全有效直接關(guān)系人民群眾身體健康與社會和諧穩(wěn)定，但部分醫(yī)院等使用單位采購醫(yī)療器械行為不規(guī)范,，渠道不合法,，索證索票等工作不嚴謹?shù)膯栴}仍然存在；部分醫(yī)院等使用單位忽視對醫(yī)療器械的維護,，讓醫(yī)療設備常“帶病”工作,，嚴重影響醫(yī)療質(zhì)量和患者安全。

 

    食藥監(jiān)總局相關(guān)負責人表示,，《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》對使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管制度進行了細化,，進一步完善了醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)體系，更是對醫(yī)療器械實施全過程監(jiān)管理念的具體體現(xiàn),。該辦法將于2016年2月1日起施行,。（記者林麗鸝）
 

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