近日發(fā)布的“中國制造2025”重點(diǎn)領(lǐng)域技術(shù)路線圖將醫(yī)療器械列為重點(diǎn)發(fā)展方向,。該路線圖指出,，健康需求迅速發(fā)展與國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀極不適應(yīng)，為此明確了高性能醫(yī)療器械發(fā)展的技術(shù)路線圖,。

 

多位業(yè)內(nèi)人士對中國證券報(bào)記者表示,，對醫(yī)療器械行業(yè)的投資主要把握三大關(guān)鍵點(diǎn)，終端掌控能力,、技術(shù)創(chuàng)新水準(zhǔn)和售后服務(wù)質(zhì)量,。

 

四因素助推行業(yè)成長

 

當(dāng)前的行業(yè)現(xiàn)狀是醫(yī)療器械公司數(shù)量多、規(guī)模小,，行業(yè)集中度低,。我國現(xiàn)有醫(yī)療器械企業(yè)約1.5萬家，但90%的企業(yè)收入規(guī)模在1000萬-2000萬元,，國內(nèi)中高端醫(yī)療器械進(jìn)口額約占全部市場的40%左右,，進(jìn)口品牌占據(jù)國內(nèi)中高端市場的七成，進(jìn)口替代空間廣闊,。

 

同時,，醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域眾多、跨度較大,，有一定研發(fā)和銷售壁壘,，且細(xì)分領(lǐng)域的市場空間相對有限，因此外延式并購是醫(yī)療器械公司加速成長的有效途徑,。上市公司方面,，樂普醫(yī)療、千山藥機(jī),、魚躍醫(yī)療等紛紛通過外延式擴(kuò)張?jiān)鲩L實(shí)力,，行業(yè)并購整合加速趨勢明顯。

 

對于醫(yī)療器械行業(yè)的投資,，多位業(yè)內(nèi)人士建議把握三大關(guān)鍵點(diǎn),，包括終端掌控能力、技術(shù)創(chuàng)新水準(zhǔn)和售后服務(wù)質(zhì)量,。

 

君聯(lián)資本高管告訴中國證券報(bào)記者,，終端掌控能力是醫(yī)療器械公司生存的基本。國外公司已經(jīng)占據(jù)高端市場,，包括大醫(yī)院以及高端產(chǎn)品，中國企業(yè)從低值耗材一步步成長起來,，積累資金實(shí)力和產(chǎn)業(yè)鏈技術(shù)能力,，再往價值鏈高端延伸?，F(xiàn)在越來越多的國內(nèi)企業(yè)能夠與國外公司競爭，比如在心臟支架領(lǐng)域,，中國企業(yè)已經(jīng)取得市場主導(dǎo)地位,。未來醫(yī)療器械其他領(lǐng)域依然有這樣的成長機(jī)會。“終端掌控能力體現(xiàn)在模式,、渠道和銷售上,，未來醫(yī)療器械的市場推廣會越來越強(qiáng)調(diào)去中間化，回歸到服務(wù)以及技術(shù),。”

 

產(chǎn)品的創(chuàng)新水準(zhǔn)和服務(wù)能力也是投資機(jī)構(gòu)關(guān)注的重點(diǎn),。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，有很多壁壘和門檻,。企業(yè)發(fā)展過程必須有自己的核心競爭力,，特別是早期的企業(yè)。隨著規(guī)模擴(kuò)大,，逐步達(dá)到平臺級,，可以通過并購實(shí)現(xiàn)擴(kuò)張。很多細(xì)分領(lǐng)域本身規(guī)模不大,，容易形成像樂普醫(yī)療,、邁瑞生物這樣的領(lǐng)軍企業(yè)。

 

進(jìn)口替代市場給國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展帶來廣闊空間,，疊加人口老齡化催生的保健消費(fèi)需求升級,、基層市場放量、民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展以及技術(shù)創(chuàng)新升級等因素,，將共同助力行業(yè)成長,。

 

經(jīng)過多年積累，國內(nèi)企業(yè)的技術(shù)水平和服務(wù)質(zhì)量有所進(jìn)步,，在部分細(xì)分領(lǐng)域建立一定的核心競爭力,，初步具備從低端向中高端突破的實(shí)力。在科技部“十二五”醫(yī)療器械重點(diǎn)專項(xiàng)的支持下,，我國醫(yī)療器械在大中型醫(yī)學(xué)影像設(shè)備領(lǐng)域不斷突破,，如1.5T超導(dǎo)磁體機(jī)、64排螺旋CT機(jī)等設(shè)備的自主研發(fā)打破了跨國公司的壟斷地位,。

 

政策扶持力度加大

 

當(dāng)前,，國家在戰(zhàn)略上高度重視醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，大力支持并引導(dǎo)國產(chǎn)醫(yī)療器械“奪回”國內(nèi)市場,，“殺入”國際市場,，并對高性能醫(yī)療器械的具體路線規(guī)劃定了基調(diào)，國產(chǎn)醫(yī)療器械,，尤其是高性能醫(yī)療器械破局在即,。

 

根據(jù)上述路線圖,，到2020年醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到6000億元，到2025年達(dá)1.2萬億元,；2020年縣級醫(yī)院國產(chǎn)中高端醫(yī)療器械占有率達(dá)50%,，到2025年達(dá)70%；2020年國產(chǎn)核心部件國內(nèi)市場占有率達(dá)60%,，到2025年達(dá)80%,；形成3-5家國際知名品牌、6個產(chǎn)值超千億元的升級產(chǎn)業(yè)集群,。

 

 

近些年,，我國加大在政策上對醫(yī)療器械自主創(chuàng)新以及國產(chǎn)化的扶持力度，在監(jiān)管,、創(chuàng)新審批,、資金等方面創(chuàng)造良好環(huán)境。根據(jù)《關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2014年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知》,，進(jìn)一步加大醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)的組織推進(jìn)力度,，重點(diǎn)做好基本醫(yī)療器械產(chǎn)品國產(chǎn)化工作。2014年5月,，中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會啟動了第一批醫(yī)療器械遴選,，醫(yī)療器械重點(diǎn)科技專項(xiàng)確定的“十二五”目標(biāo)逐步實(shí)現(xiàn)，X線機(jī),、超聲,、生化等基層新“三大件”全線技術(shù)升級，MRI,、彩超,、CT、PET/CT等高端產(chǎn)品的國產(chǎn)化不斷推進(jìn),。

 

2015年以來,，對醫(yī)療器械的支持進(jìn)一步加大，科技部下發(fā)《數(shù)字化醫(yī)療工程技術(shù)開發(fā)項(xiàng)目》,；科技部,、衛(wèi)計(jì)委聯(lián)合頒布《數(shù)字診療裝備重點(diǎn)專項(xiàng)》；食藥監(jiān)總局發(fā)布《醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),、創(chuàng)新醫(yī)療器械特批程序》,。政策紅利將進(jìn)一步加速醫(yī)療器械國產(chǎn)化進(jìn)程。

 

此外,，衛(wèi)計(jì)委要求公立醫(yī)院優(yōu)先配置使用國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備和器械等,，加快推進(jìn)醫(yī)療器械國產(chǎn)化工作。相關(guān)部門在完善醫(yī)療器械注冊審評、松綁大型醫(yī)療設(shè)備配置,、降低大型醫(yī)療設(shè)備檢查費(fèi),、加大科技投入,、引導(dǎo)國內(nèi)市場認(rèn)可等方面都在為國產(chǎn)醫(yī)療器械的崛起鋪路搭橋,。