提升實(shí)力 主動(dòng)出擊“醫(yī)療器械是新一輪醫(yī)改中最受益的領(lǐng)域,。”中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)相關(guān)工作人員表示,，從科學(xué)發(fā)展的角度看，在環(huán)保,、產(chǎn)業(yè)周期,、產(chǎn)品研發(fā)、市場(chǎng)前景,、市場(chǎng)回報(bào),、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)等許多方面，醫(yī)療器械與藥品比,，都有優(yōu)勢(shì),。而且，國(guó)家現(xiàn)在高度重視醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展,。綜合上述因素,，隨著醫(yī)改的深入推進(jìn)，我國(guó)醫(yī)療器械會(huì)迎來(lái)更多爭(zhēng)搶政策“紅包”的機(jī)會(huì),。

 

　　“但是,，值得注意的是，在我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)的角逐中,，外資企業(yè)一直獨(dú)領(lǐng)風(fēng)騷,。因此，在今后的市場(chǎng)爭(zhēng)奪中,，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)要借機(jī)主動(dòng)出擊,。”該工作人員表示，面對(duì)我國(guó)推進(jìn)醫(yī)改帶來(lái)的醫(yī)療器械市場(chǎng)巨大蛋糕,，國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械廠商勢(shì)必展開激烈的爭(zhēng)奪,。因此,，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械在與外資品牌的爭(zhēng)奪中，要有“背水一戰(zhàn)”的決心和勇氣,。

 

　　事實(shí)上,，在市場(chǎng)爭(zhēng)奪中，外資品牌具有壓倒性優(yōu)勢(shì),。公開數(shù)據(jù)顯示,，2014年，全國(guó)在用的醫(yī)療CT共計(jì)17854臺(tái),，由包括荷蘭飛利浦,、美國(guó)GE和德國(guó)西門子等8家廠商供應(yīng)，市場(chǎng)高度集中在排名靠前的幾家外資醫(yī)療器械制造商手中,?！?014中國(guó)醫(yī)療設(shè)備售后服務(wù)調(diào)查報(bào)告》公布的2014年市場(chǎng)份額數(shù)據(jù)顯示,，在CT,、核磁共振、核醫(yī)學(xué),、血管造影機(jī)等幾類大型醫(yī)療設(shè)備中,，被業(yè)界稱為GPS的通用電氣、飛利浦,、西門子三家跨國(guó)企業(yè)占有的市場(chǎng)份額超過(guò)80%,，其中血管造影機(jī)類設(shè)備的市場(chǎng)占有率甚至高達(dá)91.1%。

 

　　“進(jìn)口醫(yī)療器械在中國(guó)一統(tǒng)天下,，牢牢把控著市場(chǎng)主動(dòng)權(quán)和話語(yǔ)權(quán),。”業(yè)內(nèi)人士表示，長(zhǎng)期以來(lái),，我國(guó)大型醫(yī)用設(shè)備市場(chǎng)一直被外資企業(yè)所壟斷,，國(guó)產(chǎn)品牌在與國(guó)外品牌的競(jìng)爭(zhēng)中，很難分得一杯羹,。壟斷導(dǎo)致我國(guó)高端醫(yī)療器械價(jià)格居高不下,。

 

　　上海某醫(yī)療器械企業(yè)負(fù)責(zé)人分析認(rèn)為，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備之所以一直會(huì)在高端產(chǎn)品領(lǐng)域喪失話語(yǔ)權(quán),，主要是因?yàn)槠渥陨泶嬖诋a(chǎn)品質(zhì)量不過(guò)關(guān),、核心技術(shù)缺失以及經(jīng)營(yíng)理念滯后等問(wèn)題。“為什么市場(chǎng)一直被外資壟斷,？就是因?yàn)閲?guó)內(nèi)真正有實(shí)力的企業(yè)太少了,。就目前來(lái)看，還沒(méi)有任何一家中國(guó)公司能與稱得上GPS的國(guó)際巨頭競(jìng)爭(zhēng),。”

 

　　“國(guó)產(chǎn)品牌要奮發(fā)圖強(qiáng),，努力提升自身實(shí)力,，增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，盡快打破外資品牌一統(tǒng)天下的格局,。”北京某醫(yī)療器械經(jīng)銷企業(yè)市場(chǎng)推廣部經(jīng)理王先生說(shuō),，國(guó)家可利用醫(yī)改之機(jī)，引導(dǎo)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)提高自主創(chuàng)新能力,，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購(gòu)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備,。國(guó)內(nèi)醫(yī)械廠商則應(yīng)抓住醫(yī)改工作中的每一次機(jī)會(huì)，將技術(shù)和政策優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為市場(chǎng)優(yōu)勢(shì),，主動(dòng)出擊,，與外資企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)。“國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械具有較高的性價(jià)比,，尤其在中低端醫(yī)療器械市場(chǎng)具有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力,。在部分高端醫(yī)療器械領(lǐng)域，近年來(lái)國(guó)產(chǎn)設(shè)備也有很大進(jìn)步,，完全有實(shí)力分得市場(chǎng)一杯羹,。”

 

　　的確，在某些高端產(chǎn)品及大型醫(yī)用設(shè)備領(lǐng)域,，一些國(guó)產(chǎn)品牌逐步在市場(chǎng)嶄露頭角,。2015年5月，東軟醫(yī)療在遼寧沈陽(yáng)發(fā)布了中國(guó)首臺(tái)擁有完整自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和核心技術(shù)的128層CT—— NeuViz 128多層螺旋CT,。東軟醫(yī)療CEO武少杰說(shuō),，自產(chǎn)品發(fā)布至今，NeuViz128多層螺旋CT已經(jīng)獲得中國(guó),、美國(guó)和歐盟的上市認(rèn)證,，并已出口到歐洲、南亞,、北非等多個(gè)國(guó)際市場(chǎng),。上海聯(lián)影研發(fā)的世界首臺(tái)超清高速96環(huán)光導(dǎo)PET－CT—聯(lián)影uMI 510更是在經(jīng)過(guò)長(zhǎng)達(dá)16個(gè)月、覆蓋百余項(xiàng)檢測(cè)項(xiàng)目的認(rèn)證過(guò)程后,，于今年8月28日正式拿到了日本醫(yī)療器械上市許可證,。今年5月8日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局批準(zhǔn)上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司uMR 770磁共振成像系統(tǒng)醫(yī)療器械注冊(cè),。這是我國(guó)首次批準(zhǔn)注冊(cè)的國(guó)產(chǎn)3.0T磁共振成像系統(tǒng),。上海聯(lián)影董事長(zhǎng)兼CEO薛敏公開表示：“我們的目標(biāo)就是要讓中國(guó)尖端技術(shù)在世界上發(fā)出自己的聲音。”

 

　　事實(shí)證明,，國(guó)內(nèi)企業(yè)已破局高端醫(yī)療器械發(fā)展瓶頸,；國(guó)內(nèi)企業(yè)的實(shí)力，完全有能力欲與洋品牌一爭(zhēng)高下,。業(yè)內(nèi)人士預(yù)計(jì),，未來(lái)5年,，國(guó)內(nèi)企業(yè)將大舉進(jìn)軍高端醫(yī)療器械市場(chǎng)，外資企業(yè)壟斷我國(guó)高端醫(yī)療器械市場(chǎng)的局面將會(huì)被打破,；未來(lái)10年,，民族品牌或?qū)⒅鸩街鲗?dǎo)國(guó)內(nèi)高端醫(yī)療器械市場(chǎng)。

 

　　扶持政策要落地有聲

 

　　近年來(lái),，國(guó)家對(duì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的發(fā)展是“照顧有加”,，在研發(fā)、審批,、市場(chǎng)采購(gòu)等各個(gè)方面給予政策,、資金、人才等全方位支持,，創(chuàng)造了良好的發(fā)展環(huán)境,，并已啟動(dòng)了兩批國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械遴選，加速國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程,。

 

　　2014年8月16日,，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、工業(yè)和信息化部在北京聯(lián)合召開推進(jìn)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展應(yīng)用會(huì)議,。國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委主任李斌強(qiáng)調(diào),，要始終把推廣應(yīng)用國(guó)產(chǎn)設(shè)備，降低醫(yī)療成本作為重點(diǎn)工作來(lái)抓緊抓實(shí),。要加強(qiáng)研發(fā)與使用需求的對(duì)接，搭建產(chǎn)學(xué)研醫(yī)深度協(xié)作的高起點(diǎn)平臺(tái),。要大力倡導(dǎo)衛(wèi)生計(jì)生機(jī)構(gòu)使用國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備,，重點(diǎn)推動(dòng)三級(jí)甲等醫(yī)院應(yīng)用國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備。工業(yè)和信息化部部長(zhǎng)苗圩強(qiáng)調(diào),，進(jìn)一步推進(jìn)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí),，需要從供給和需求兩方面共同努力，一手抓創(chuàng)新突破,；一手抓推廣應(yīng)用,。

 

　　從國(guó)家出臺(tái)的諸多扶持政策上即可看出，醫(yī)療器械在分享醫(yī)改市場(chǎng)蛋糕中處于絕對(duì)的優(yōu)勢(shì)地位,。“但是,，由于種種原因，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械尤其是高端醫(yī)療器械往往被醫(yī)療機(jī)構(gòu)拒之門外,。”浙江省某醫(yī)療器械企業(yè)負(fù)責(zé)人表示,，長(zhǎng)期以來(lái)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購(gòu)醫(yī)用設(shè)備時(shí),，“崇洋媚外”的思想和觀念也在一定程度上阻礙了國(guó)產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備走進(jìn)大型醫(yī)院的步伐,。在某省藥械采購(gòu)中心最近公布的心臟介入類,、周圍血管介入類、心臟起搏器類和電生理類耗材的中標(biāo)品種及企業(yè)名單上,，外資產(chǎn)品竟然占據(jù)了88.89%的市場(chǎng)份額,。

 

　　該負(fù)責(zé)人還透露，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械存在市場(chǎng)推廣應(yīng)用難的問(wèn)題,。很多醫(yī)療機(jī)構(gòu)不愿買,、不愿用國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械。“目前,，由于種種原因,，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械市場(chǎng)開發(fā)有"四大難"，即應(yīng)用難,、進(jìn)醫(yī)保難,、定價(jià)難、進(jìn)招標(biāo)采購(gòu)目錄難,。”該負(fù)責(zé)人說(shuō),，在國(guó)家層面，出臺(tái)了許多扶持政策,，但由于種種原因,，一些政策在落實(shí)中打了折扣。

 

　　“目前我國(guó)只能說(shuō)是醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)大國(guó),，而不是強(qiáng)國(guó),。”科技部一名工作人員說(shuō)，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)年均增速已連續(xù)多年在20%以上,，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于世界平均增長(zhǎng)水平,。但是，在高附加值產(chǎn)品市場(chǎng)的較量中,，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械一直處于“配角”的位置,，沒(méi)有話語(yǔ)權(quán)。因此,，地方政府要確保中央政策落到實(shí)處,，切實(shí)支持國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，尤其是加大對(duì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的采購(gòu)比例,。國(guó)內(nèi)企業(yè)要充分利用國(guó)家政策優(yōu)勢(shì),，尤其是要抓住醫(yī)改帶來(lái)的商機(jī)，加快發(fā)展步伐,，縮短與國(guó)外知名醫(yī)療器械企業(yè)的差距,。

 

　　今年5月，備受矚目的《中國(guó)制造2025》規(guī)劃正式對(duì)外公布,，將生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械等十大產(chǎn)業(yè)提升為國(guó)家戰(zhàn)略,，正式提出要提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平,，重點(diǎn)發(fā)展影像設(shè)備、醫(yī)用機(jī)器人等高性能診療設(shè)備,，全降解血管支架等高值醫(yī)用耗材,，可穿戴、遠(yuǎn)程診療等移動(dòng)醫(yī)療產(chǎn)品,。業(yè)內(nèi)人士分析說(shuō),，該政策對(duì)于我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展是巨大的動(dòng)力，將助推我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展“質(zhì)變”,。

 

　　上述科技部工作人員表示,，未來(lái)10年，中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)格局將發(fā)生根本轉(zhuǎn)變,，國(guó)內(nèi)企業(yè)在爭(zhēng)搶醫(yī)改大“紅包”中,，有望由“配角”轉(zhuǎn)變?yōu)?ldquo;主角”。