這是在網(wǎng)上看到的一篇文章,,對醫(yī)用胎心儀和家用胎心儀的闡述很有道理,在這里先對沒有經(jīng)過作者同意就進(jìn)行轉(zhuǎn)載道歉,,另外因為避嫌問題,,我去掉了作者對一些廠家的看法,希望能得到諒解,,最后在次表示對作者的感謝,。
首先,胎心儀一詞是不合法的,,在我國正規(guī)命名是叫超聲多普勒胎音儀,。所以也應(yīng)該叫胎音儀而非胎心儀。具體可以到藥監(jiān)局網(wǎng)站上了解到,。
質(zhì)量:一臺醫(yī)用胎音儀用料考究一般能用10年以上,,所以貴有它貴的道理。家用的實際只需要一年左右即可最多也就兩年,,因為家庭用戶懷孕10月,,加之國家計劃生育政策,家用的一般用一次就不用了,。
功能:一般醫(yī)用的有臺式和手持式的,,因環(huán)境需要有喇叭外放。數(shù)字計數(shù)方法有瞬時值和平均值兩種切換,。有危險警報等功能,。由于醫(yī)生需要經(jīng)常走訪產(chǎn)房,,為提高電池持航所以醫(yī)用胎音儀都有內(nèi)置可充電電池。家用一般沒有以上功能,,但家用一般只會使用耳機(jī)和普通電池,。而且家里沒有醫(yī)院那樣空曠,沒必要使用外置喇叭,,外圍喇叭離胎兒過近有可能會使胎兒聽力衰退,。
認(rèn)證:醫(yī)用胎音儀進(jìn)入醫(yī)院必須提供三證,《營業(yè)執(zhí)照》,、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可》,、《醫(yī)療器械注冊證》這是最基本的三個證。其中第一,、二個證是針對企業(yè)的,,而第三個醫(yī)療器械注冊證是針對產(chǎn)品。每個醫(yī)療器械產(chǎn)品都要求有醫(yī)療器械注冊證才可以進(jìn)入市場,。如果沒有這個認(rèn)證,,說明該產(chǎn)品是質(zhì)量不過關(guān),不合法的,。而家用胎音儀有很多都屬違法產(chǎn)品,。因為很多廠家初衷想進(jìn)入醫(yī)用市場卻發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格沒有醫(yī)療器械注冊證最后把產(chǎn)品推到家用市場上賣。目前家用胎音儀主要渠道還是網(wǎng)絡(luò)銷售,,因為國家監(jiān)管未完善,。有一些不合格醫(yī)療器械因價格低廉反而在網(wǎng)絡(luò)熱賣。嚴(yán)重影響孕婦健康,。所以消費購買時一定要進(jìn)行相關(guān)查詢,。
藥監(jiān)局查詢數(shù)據(jù)庫http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html
除了以上三證還建議廠家有TUV的《國際CE認(rèn)證》、《ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量體系認(rèn)證》,、《ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證》
安全:家庭用戶做監(jiān)護(hù)比在醫(yī)院的頻率要高,,根據(jù)電學(xué)建議購買電池使用不高于3V的胎音儀,也需要購買已證實無輻射的胎音儀,。醫(yī)院則沒有太過高的要求,,畢竟大概1個月才監(jiān)護(hù)兩到四次。還有就是胎音儀不能使用鋰電池,,懂化學(xué)的人都知道鋰電池有可能發(fā)生爆炸,。所以國家藥監(jiān)局非必要的情況下都建議醫(yī)療器械不要使用鋰電池。
體積:一般家用胎音儀為提高便攜性都做成手機(jī)大小,。家庭用戶不建議購買體積大的不利于隨時監(jiān)護(hù),。醫(yī)用因為需要內(nèi)置電池、充電模塊,、外放喇叭所以體積做得比較大,。
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