這是在網(wǎng)上看到的一篇文章,，對(duì)醫(yī)用胎心儀和家用胎心儀的闡述很有道理,，在這里先對(duì)沒(méi)有經(jīng)過(guò)作者同意就進(jìn)行轉(zhuǎn)載道歉,，另外因?yàn)楸芟訂?wèn)題，我去掉了作者對(duì)一些廠家的看法,，希望能得到諒解,，最后在次表示對(duì)作者的感謝。
    首先,，胎心儀一詞是不合法的,，在我國(guó)正規(guī)命名是叫超聲多普勒胎音儀。所以也應(yīng)該叫胎音儀而非胎心儀,。具體可以到藥監(jiān)局網(wǎng)站上了解到,。

    質(zhì)量：一臺(tái)醫(yī)用胎音儀用料考究一般能用10年以上，所以貴有它貴的道理,。家用的實(shí)際只需要一年左右即可最多也就兩年,，因?yàn)榧彝ビ脩魬言?0月，加之國(guó)家計(jì)劃生育政策,，家用的一般用一次就不用了,。

    功能：一般醫(yī)用的有臺(tái)式和手持式的，因環(huán)境需要有喇叭外放,。數(shù)字計(jì)數(shù)方法有瞬時(shí)值和平均值兩種切換,。有危險(xiǎn)警報(bào)等功能。由于醫(yī)生需要經(jīng)常走訪產(chǎn)房,，為提高電池持航所以醫(yī)用胎音儀都有內(nèi)置可充電電池,。家用一般沒(méi)有以上功能，但家用一般只會(huì)使用耳機(jī)和普通電池,。而且家里沒(méi)有醫(yī)院那樣空曠,，沒(méi)必要使用外置喇叭，外圍喇叭離胎兒過(guò)近有可能會(huì)使胎兒聽(tīng)力衰退,。

    認(rèn)證：醫(yī)用胎音儀進(jìn)入醫(yī)院必須提供三證,，《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可》、《醫(yī)療器械注冊(cè)證》這是最基本的三個(gè)證,。其中第一,、二個(gè)證是針對(duì)企業(yè)的，而第三個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證是針對(duì)產(chǎn)品,。每個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品都要求有醫(yī)療器械注冊(cè)證才可以進(jìn)入市場(chǎng),。如果沒(méi)有這個(gè)認(rèn)證，說(shuō)明該產(chǎn)品是質(zhì)量不過(guò)關(guān),，不合法的,。而家用胎音儀有很多都屬違法產(chǎn)品。因?yàn)楹芏鄰S家初衷想進(jìn)入醫(yī)用市場(chǎng)卻發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格沒(méi)有醫(yī)療器械注冊(cè)證最后把產(chǎn)品推到家用市場(chǎng)上賣,。目前家用胎音儀主要渠道還是網(wǎng)絡(luò)銷售,，因?yàn)閲?guó)家監(jiān)管未完善。有一些不合格醫(yī)療器械因價(jià)格低廉反而在網(wǎng)絡(luò)熱賣,。嚴(yán)重影響孕婦健康,。所以消費(fèi)購(gòu)買時(shí)一定要進(jìn)行相關(guān)查詢。
    藥監(jiān)局查詢數(shù)據(jù)庫(kù)http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html
    除了以上三證還建議廠家有TUV的《國(guó)際CE認(rèn)證》,、《ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量體系認(rèn)證》,、《ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證》

    安全：家庭用戶做監(jiān)護(hù)比在醫(yī)院的頻率要高，根據(jù)電學(xué)建議購(gòu)買電池使用不高于3V的胎音儀,，也需要購(gòu)買已證實(shí)無(wú)輻射的胎音儀,。醫(yī)院則沒(méi)有太過(guò)高的要求，畢竟大概1個(gè)月才監(jiān)護(hù)兩到四次,。還有就是胎音儀不能使用鋰電池,，懂化學(xué)的人都知道鋰電池有可能發(fā)生爆炸。所以國(guó)家藥監(jiān)局非必要的情況下都建議醫(yī)療器械不要使用鋰電池,。

    體積：一般家用胎音儀為提高便攜性都做成手機(jī)大小,。家庭用戶不建議購(gòu)買體積大的不利于隨時(shí)監(jiān)護(hù)。醫(yī)用因?yàn)樾枰獌?nèi)置電池,、充電模塊,、外放喇叭所以體積做得比較大。


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