GEHealthcar公司主動(dòng)召回局部進(jìn)口醫(yī)療器械

近日,，由于產(chǎn)品在設(shè)計(jì)或生產(chǎn)中的缺陷，GEHealthcar公司對(duì)其生產(chǎn)的影像歸檔及傳輸系統(tǒng),、RespironCalifornia,Inc.公司對(duì)其生產(chǎn)的呼吸機(jī),、MedtronInc.公司對(duì)其生產(chǎn)的植入式神經(jīng)撫慰電極以及GambroKathetertechnikHechingen公司對(duì)其生產(chǎn)的留置導(dǎo)管進(jìn)行主動(dòng)召回。請(qǐng)各省,、自治區(qū),、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門加強(qiáng)對(duì)上述類別產(chǎn)品的監(jiān)督管理。詳細(xì)信息見(jiàn)”醫(yī)療器械召回”欄目,。

小貼士：

醫(yī)療器械召回,，指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)依照規(guī)定的順序?qū)ζ湟焉鲜袖N售的存在缺陷的某一類別、型號(hào)或者批次的產(chǎn)品,，采取警示,、檢查、修理,、重新標(biāo)簽,、修改并完善說(shuō)明書(shū),、軟件升級(jí),、替換、收回,、銷毀等方式消除缺陷的行為,。

缺陷，指醫(yī)療器械在正常使用情況下存在可能危及人體健康和生命安全的不合理的風(fēng)險(xiǎn),。

對(duì)缺陷醫(yī)療器械實(shí)施召回是國(guó)際慣例,，對(duì)保證公眾用械安全起到重要的作用。美國(guó),、歐盟等國(guó)家和地區(qū)均有醫(yī)療器械的召回制度,。

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