湖南3名嬰兒近期接種了乙肝疫苗后,,出現(xiàn)了嚴(yán)重不良反應(yīng),其中2人死亡,。目前,,涉事兩個(gè)批號產(chǎn)品已暫停使用。昨天,,疫苗生產(chǎn)企業(yè)康泰公司發(fā)出澄清公報(bào)稱,,致死原因緣于偶合癥,與疫苗無關(guān),。湖南省疾控中心表示,,嬰兒死亡與疫苗有無關(guān)聯(lián),,要等嬰兒尸檢結(jié)果出來,約需2個(gè)月,。
湖南疾控
涉事疫苗已用逾10萬支
湖南省3名嬰兒接種的是深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母),,涉及C201207088和C201207090兩批次疫苗已暫停使用。湖南省疾控中心副主任高立冬說,。此兩批號疫苗合計(jì)311076支,,于2013年9月中旬分發(fā)到湖南相關(guān)市州。”已使用108654支相關(guān)疫苗,,尚有庫存202422支,。調(diào)查發(fā)現(xiàn),涉事疫苗在儲存,、運(yùn)輸和接種操作中,,不存在問題。
嬰兒尸檢結(jié)果需要2個(gè)月
高立冬說:“近幾年,,我國每年預(yù)防接種大約數(shù)億劑次,,但是經(jīng)過調(diào)查診斷與接種疫苗有關(guān)且較為嚴(yán)重的異常反應(yīng)很少,發(fā)生率很低,。”世界衛(wèi)生組織《預(yù)防接種安全性監(jiān)測-免疫規(guī)劃管理人員預(yù)防接種不良事件監(jiān)測指南》對部分疫苗的異常反應(yīng)研究顯示,,接種乙肝疫苗引起的過敏性休克發(fā)生率為1.1/100萬劑次。湖南省疾控中心主任李俊華說:“嬰兒死亡是否與接種涉事疫苗相關(guān)聯(lián),,要等嬰兒尸檢結(jié)果出來,,約需2個(gè)月時(shí)間。”
涉事企業(yè)
致死原因緣于偶合癥
據(jù)了解,,深圳康泰生物制品股份有限公司是國內(nèi)較大乙肝疫苗生產(chǎn)企業(yè),,產(chǎn)品市場占有率達(dá)50%以上。昨天,,康泰公司發(fā)出澄清公報(bào)稱,致死原因緣于偶合癥,,與疫苗無關(guān),。
據(jù)了解,偶合癥,,是指受種者正處于某種疾病的潛伏期,,或者存在尚未發(fā)現(xiàn)的基礎(chǔ)疾病,接種后巧合發(fā)病,,其發(fā)生與疫苗本身無關(guān),。疫苗接種率越高、品種越多,,發(fā)生的偶合率越大,。