中國(guó)抗瘧假藥輸往非洲？

　　【調(diào)查】 無(wú)論是國(guó)家對(duì)外援助,，還是企業(yè)直接出口，進(jìn)出口國(guó)均有多項(xiàng)監(jiān)管措施把關(guān),，經(jīng)得起檢驗(yàn)

　　針對(duì)相關(guān)報(bào)道,，外交部發(fā)言人華春瑩明確表示，指責(zé)以中國(guó)為主制造的假藥大量涌入非洲地區(qū)的說(shuō)法毫無(wú)根據(jù),；中國(guó)對(duì)于出口藥品的管理采取了國(guó)際上通行的原則和做法,。

　　那么，中國(guó)抗瘧藥一般通過(guò)何種途徑輸往非洲呢,？

　　記者調(diào)查了解到,，我國(guó)抗瘧藥產(chǎn)品進(jìn)入非洲市場(chǎng)主要有兩個(gè)途徑：一是中國(guó)政府對(duì)非洲國(guó)家的經(jīng)濟(jì)、醫(yī)療援助,。二是通過(guò)外貿(mào)出口途徑,，如通過(guò)國(guó)際組織的公立采購(gòu)，或在非洲重點(diǎn)國(guó)家建立子公司,、代理商等銷售網(wǎng)點(diǎn),，將藥品從中國(guó)直接出口到當(dāng)?shù)亍?/p>

　　在援外方面，“中國(guó)抗瘧疾藥品要經(jīng)過(guò)產(chǎn)地檢驗(yàn),、港口復(fù)驗(yàn),，然后再出口，絕對(duì)保證質(zhì)量,，不會(huì)出問(wèn)題,。”中國(guó)商務(wù)部援外司處長(zhǎng)朱正洪介紹說(shuō)。

　　在國(guó)際公立采購(gòu)方面,，世界衛(wèi)生組織自2004年起實(shí)施針對(duì)艾滋病,、瘧疾和結(jié)核病的藥品預(yù)認(rèn)證制度。使用國(guó)際社會(huì)資金采購(gòu)的抗瘧藥必須通過(guò)世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證,。中國(guó)桂林南藥有限公司進(jìn)入了世界衛(wèi)生組織采購(gòu)名錄,。世界衛(wèi)生組織坦桑尼亞醫(yī)療官理查德·班達(dá)告訴記者，世界衛(wèi)生組織采購(gòu)藥品有著一整套嚴(yán)格流程,，只有通過(guò)這個(gè)流程的企業(yè)才能進(jìn)入采購(gòu)名錄,。

　　非國(guó)際公立采購(gòu)方面，我國(guó)外貿(mào)途徑的抗瘧藥品從公司生產(chǎn)到投放非洲國(guó)家使用,，同樣需要經(jīng)過(guò)多項(xiàng)程序,，受到雙方藥監(jiān)局等多部門的監(jiān)督管理。

　　對(duì)于輸入非洲的藥品,，首先,，我國(guó)藥監(jiān)部門會(huì)嚴(yán)格監(jiān)管,。記者從國(guó)家食品藥品監(jiān)管局了解到，生產(chǎn)完全供出口的青蒿素類抗瘧疾藥品也要在國(guó)家藥監(jiān)局進(jìn)行注冊(cè),，獲得藥品生產(chǎn)許可證,，在通過(guò)國(guó)家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證的車間進(jìn)行生產(chǎn)，藥品出口前還需獲得目的國(guó)注冊(cè)批準(zhǔn),，而注冊(cè)批準(zhǔn)的過(guò)程非常嚴(yán)格,。目前，華方科泰坦桑尼亞有限公司,、復(fù)興醫(yī)藥桂林南藥股份有限公司,、昆明制藥廠和廣東新南方青蒿科技有限公司4家企業(yè)通過(guò)了坦桑尼亞食品和藥品局資格認(rèn)證。

　　其次,，除了世界衛(wèi)生組織認(rèn)證體系和出口國(guó)監(jiān)管之外,，坦桑尼亞等進(jìn)口國(guó)也有自己的認(rèn)證體系。“經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的購(gòu)前認(rèn)證,、實(shí)地查驗(yàn),、海關(guān)檢驗(yàn)，抗瘧藥通過(guò)坦桑尼亞食品和藥品局下屬部門分發(fā)到全國(guó)各個(gè)地區(qū),，向醫(yī)院和病人配送,。”坦桑尼亞瘧疾控制辦公室主管穆罕默德·阿里向記者介紹說(shuō)，該國(guó)抗瘧藥的來(lái)源主要有兩方面：公立和私立,。公立有兩個(gè)途徑：世界衛(wèi)生組織統(tǒng)一購(gòu)買和坦桑尼亞政府統(tǒng)一購(gòu)買,。公立藥免費(fèi)分發(fā)給患者，或象征性收費(fèi),。私立渠道為：通過(guò)坦桑尼亞藥監(jiān)局認(rèn)證后,，該國(guó)進(jìn)口商自行采購(gòu)，向藥店和醫(yī)院出售,。

　　阿里說(shuō),，所有出口藥品到該國(guó)的企業(yè)都要到坦桑尼亞食品和藥品局注冊(cè)；通過(guò)認(rèn)證的藥企獲得出口商證書,，證書期限5年,，5年后重新認(rèn)證；進(jìn)口的抗瘧藥,，包括世界衛(wèi)生組織和各國(guó)捐贈(zèng)的藥品,，都要在機(jī)場(chǎng)和海關(guān)接受該國(guó)食品和藥品局的質(zhì)量查驗(yàn)，并跟蹤藥品流向,，一旦發(fā)現(xiàn)假藥立即上報(bào),，并會(huì)同警局等部門進(jìn)行調(diào)查。

　　記者從昆明制藥集團(tuán)股份有限公司烏干達(dá)代理商中非醫(yī)保有限責(zé)任公司總經(jīng)理孔東升處了解到,，烏干達(dá)的藥監(jiān)局在非洲國(guó)家中管理是比較嚴(yán)格和規(guī)范的,。目前，昆明制藥在非銷售的兩種抗瘧藥均在烏干達(dá)取得合法注冊(cè),；每次進(jìn)口,，均按照向?yàn)醺蛇_(dá)藥監(jiān)局申領(lǐng)進(jìn)口許可證——安排生產(chǎn)——發(fā)運(yùn)——向?yàn)醺蛇_(dá)藥監(jiān)局申請(qǐng)報(bào)檢——得到許可——清關(guān)——進(jìn)入市場(chǎng)銷售的流程嚴(yán)格執(zhí)行。此外,，烏干達(dá)藥監(jiān)局每4年要對(duì)工廠做一次檢查,，檢查通過(guò)后，方能繼續(xù)進(jìn)口,。一旦發(fā)現(xiàn)假藥,，藥監(jiān)局和警察藥管部門介入調(diào)查，追根溯源,，直至對(duì)相關(guān)人員及單位給予重罰甚至追究刑事責(zé)任,。目前，我國(guó)生產(chǎn)的抗瘧藥ARCO已被指定為烏干達(dá)國(guó)防部的抗瘧用藥,，效果顯著,。

　　瘧疾無(wú)法根除源于中國(guó)假藥？

　　【調(diào)查】 貧窮,、衛(wèi)生,、氣候、缺乏總體防治戰(zhàn)略等導(dǎo)致瘧疾常年流行,。中國(guó)抗瘧藥挽救了數(shù)百萬(wàn)非洲民眾的生命

　　瘧疾在非洲為何無(wú)法根除,？廣州中醫(yī)藥大學(xué)科技園主任、青蒿研究中心副主任宋健平認(rèn)為原因很復(fù)雜,，比如非洲部分瘧疾流行國(guó)家經(jīng)濟(jì)落后,，醫(yī)療衛(wèi)生條件差、防疫體系薄弱,，農(nóng)村地區(qū)缺醫(yī)少藥等,。而最主要的原因是缺乏適合各自實(shí)際情況的總體清除戰(zhàn)略和措施。

　　坦桑尼亞食品和藥品局代理局長(zhǎng),、實(shí)驗(yàn)室主管尤古魯姆對(duì)記者表示,，瘧疾在非洲不能根本消滅的根源在于不能殺死按蚊，阻斷瘧疾的傳播途徑,。

　　非洲抗瘧委員會(huì)南部非洲主任厄巴斯說(shuō),，非洲大陸瘧疾暴發(fā)很普遍，不能消除瘧疾的根本原因是貧窮,，人們幾乎無(wú)力承擔(dān)蚊子叮咬致病造成的負(fù)擔(dān),。

　　宋健平介紹說(shuō)：“瘧疾主要是通過(guò)攜帶有瘧原蟲的按蚊叮咬傳播。影響按蚊的因素(滅蚊和防蚊措施)和阻止瘧原蟲在人體內(nèi)(藥物治療和預(yù)防)發(fā)育,、繁殖的措施,，都是影響瘧疾傳播的因素,。”

　　華方科泰坦桑尼亞有限公司市場(chǎng)主管Kissandu告訴記者，非洲地區(qū)氣候炎熱,，很難消滅蚊蠅,，瘧疾常年流行，多年未得到有效控制,，根本不是中國(guó)藥品進(jìn)入非洲導(dǎo)致的,。實(shí)際上，中國(guó)抗瘧藥在坦桑尼亞市場(chǎng)最多也就是10%的份額,。

　　專家介紹,，中國(guó)也曾有瘧疾流行。隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)的發(fā)展和防治措施的加強(qiáng),，基本擺脫了瘧疾的威脅,。成功的原因是采取了有效的藥物治療(包括青蒿素的貢獻(xiàn))、專業(yè)的瘧疾防治隊(duì)伍,、高瘧區(qū)的藥物干預(yù)措施等,，因此，中國(guó)對(duì)非出口的抗瘧藥質(zhì)量與效果同樣經(jīng)得起實(shí)踐檢驗(yàn),。

　　中國(guó)駐烏干達(dá)使館經(jīng)濟(jì)商務(wù)參贊歐陽(yáng)道冰告訴記者,，中國(guó)抗瘧藥挽救了數(shù)百萬(wàn)非洲民眾的生命。上世紀(jì)90年代末,，中國(guó)產(chǎn)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的青蒿素類抗瘧藥開始進(jìn)入烏干達(dá)市場(chǎng),。與西方傳統(tǒng)的抗瘧藥奎寧相比，青蒿素類抗瘧藥具有使用簡(jiǎn)便,、副作用小,、價(jià)格便宜、見(jiàn)效快等優(yōu)點(diǎn),。中國(guó)政府自2006年開始向?yàn)醺蛇_(dá)援助青蒿素抗瘧藥,，累計(jì)提供1737790盒抗瘧藥。這些抗瘧藥的療效得到烏衛(wèi)生部和民眾高度評(píng)價(jià),。其中一種抗瘧藥Artesun于2012年被烏衛(wèi)生部推薦為治療重癥瘧疾的一線用藥,，在烏全國(guó)進(jìn)行推廣。

　　Kissandu說(shuō),，自從以中國(guó)青蒿素為主的抗瘧藥進(jìn)入非洲以來(lái),，非洲瘧疾防治取得了長(zhǎng)足進(jìn)步，比如,，幾年前坦桑尼亞每年有10多萬(wàn)人死于瘧疾,，去年死亡人數(shù)已經(jīng)降到2.5萬(wàn)人，這背后離不開中國(guó)藥的作用,。

　　為何中傷我國(guó)抗瘧藥,？

　　【調(diào)查】 中國(guó)藥品質(zhì)高價(jià)廉,，搶占了部分西方制藥企業(yè)在非洲的市場(chǎng)

　　針對(duì)有關(guān)“這些假藥就像質(zhì)量低劣的手機(jī)和衣服一樣，全都來(lái)自中國(guó)”的說(shuō)法,，桂林南藥副總裁蘇莉說(shuō)：“藥品作為一種特殊商品,，有很高的準(zhǔn)入門檻，非洲地區(qū)的藥品市場(chǎng)過(guò)去基本被西方企業(yè)壟斷,，價(jià)格非常昂貴,。這幾年,，越來(lái)越多的中國(guó)制藥企業(yè)把質(zhì)量尚佳且價(jià)格較低的藥品出口到非洲,，幫助解決非洲缺醫(yī)少藥的困境，讓更多民眾得到救治,。但這不可避免地?fù)屨剂瞬糠直緦儆谖鞣街扑幤髽I(yè)的市場(chǎng),。”

　　昆明制藥廠有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，公司在非洲國(guó)家積極推廣高質(zhì)量的藥品,，在20多年的經(jīng)營(yíng)中從未發(fā)生過(guò)質(zhì)量問(wèn)題,。他認(rèn)為，此次《衛(wèi)報(bào)》的報(bào)道,，很大程度上是道聽途說(shuō),，信息來(lái)源不準(zhǔn)確，更大的可能是出自政治經(jīng)濟(jì)目的,。

　　華方科泰坦桑尼亞有限公司總經(jīng)理周勇說(shuō)：“在和不少當(dāng)?shù)貙I(yè)人士,，包括當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局交流后，大家普遍認(rèn)為,，這篇報(bào)道其實(shí)是近些年中國(guó)經(jīng)濟(jì)高速發(fā)展,，部分發(fā)達(dá)國(guó)家相關(guān)人士復(fù)雜心態(tài)的體現(xiàn)。”

　　2009年周勇曾親身經(jīng)歷了一次英國(guó)某廣播公司造假事件,。當(dāng)時(shí),，該媒體的記者拿著人為加工過(guò)的抗瘧藥品——去掉包裝小盒、剪掉鋁塑板上應(yīng)該有的“三期”(即批號(hào),、生產(chǎn)日期及失效日期),，扛著攝像機(jī)去找華方科泰公司在當(dāng)?shù)氐暮献骰锇椴稍L，詢問(wèn)該產(chǎn)品是否來(lái)自中國(guó),、是否可以判定為假藥,。被揭穿后，該記者只得灰溜溜地離開,。

　　歐陽(yáng)道冰表示,，將非洲瘧疾無(wú)法消滅的原因歸結(jié)為來(lái)自中國(guó)的假藥，完全是戴著有色眼鏡看問(wèn)題,。首先,，中國(guó)產(chǎn)青蒿素類抗瘧藥的療效是在許多非洲國(guó)家經(jīng)過(guò)實(shí)踐檢驗(yàn)的,。其次，中國(guó)近年來(lái)援助烏干達(dá)上百萬(wàn)份抗瘧藥得到烏官方和民眾的一致贊許,，每年都向中國(guó)政府申請(qǐng)新的援助,。烏政府對(duì)藥品監(jiān)管嚴(yán)格，通過(guò)正規(guī)途徑不存在分發(fā)和購(gòu)買假藥的問(wèn)題,。第三,，有些瘧疾患者認(rèn)為我國(guó)抗瘧藥沒(méi)有療效，可能是因?yàn)闆](méi)有嚴(yán)格按照使用說(shuō)明服藥,。烏干達(dá)媒體沒(méi)有關(guān)于中國(guó)生產(chǎn)抗瘧假藥的報(bào)道,。

　　非洲確實(shí)有假藥，但假藥并非就來(lái)自中國(guó),。下期“求證”探討非洲假藥現(xiàn)狀及其成因,，敬請(qǐng)關(guān)注。

　　(原標(biāo)題：中國(guó)輸非洲抗瘧藥不是假藥(求證·探尋喧嘩背后的真相·“抗瘧假藥”調(diào)查(上)))