含右丙氧芬存在嚴(yán)重心臟毒副作用 過量服用可危及生命

　　“達(dá)寧”丙氧氨酚片用于治療各種中輕度癌性疼痛,，也可治療神經(jīng)性疼痛,、手術(shù)后疼痛、血管性頭痛,、骨關(guān)節(jié)痛,。

　　丙氧匹林片為右丙氧芬與阿司匹林的復(fù)方制劑，用于緩解伴或不伴發(fā)燒的各種輕,、中度疼痛,。

　　本報(bào)訊 (記者黃佩)國家食品藥品監(jiān)督管理局昨天發(fā)布消息，“達(dá)寧”等兩款含有右丙氧芬的鎮(zhèn)痛類藥品被撤出我國市場,，原因是該類藥物存在嚴(yán)重的心臟毒副作用,，且過量服用可危及生命。為保證公眾用藥安全,，國家食品藥品監(jiān)管局決定將含右丙氧芬的藥品制劑逐步撤出我國市場,。國家食品藥品監(jiān)督管理局要求，自2011年7月31日,，藥品生產(chǎn),、經(jīng)營、使用單位應(yīng)停止生產(chǎn),、銷售和使用含右丙氧芬的藥品制劑,，并收回已上市藥品。

　　右丙氧芬為阿片類鎮(zhèn)痛藥,，于20世紀(jì)50～60年代在國外上市,，用于輕到中度疼痛的治療。該藥有單方制劑,，也有復(fù)方制劑,，臨床使用的主要是右丙氧芬的復(fù)方制劑。劑型包括片劑,、膠囊劑,、注射劑等。

　　目前，我國生產(chǎn)上市的僅有右丙氧芬的復(fù)方片劑,，包括丙氧氨酚片與丙氧匹林片,，生產(chǎn)企業(yè)分別為江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司和國藥集團(tuán)國瑞藥業(yè)有限公司。其中,，丙氧氨酚片為右丙氧芬與對乙酰氨基酚的復(fù)方制劑,，商品名為“達(dá)寧”，用于治療各種中輕度癌性疼痛,，也可治療神經(jīng)性疼痛,、手術(shù)后疼痛、血管性頭痛,、骨關(guān)節(jié)痛,。丙氧匹林片為右丙氧芬與阿司匹林的復(fù)方制劑，用于緩解伴或不伴發(fā)燒的各種輕,、中度疼痛,。這兩種藥品在我國均作為處方藥管理,。

　　國家食品藥品監(jiān)管局網(wǎng)站公布的資料指出,，最新研究結(jié)果顯示，即使在說明書推薦的劑量下使用,，右丙氧芬也可以引起明確的心電改變,，并可增加嚴(yán)重甚至致死性心律失常的風(fēng)險(xiǎn)。該藥用于治療癌性疼痛的患者多為老年人,，其本身就可能存在心血管風(fēng)險(xiǎn)因素,，使用右丙氧芬的風(fēng)險(xiǎn)更高。

　　據(jù)悉,，國家食品藥品監(jiān)管局決定在我國分階段逐步對含右丙氧芬的藥品進(jìn)行撤市,，以便那些正在使用該藥品的患者有足夠時間轉(zhuǎn)換其他藥品治療。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局提醒,，長期使用該藥的患者突然停藥可能會引起停藥反應(yīng),，應(yīng)逐漸減量停藥，并采取適宜的替代治療措施,。自通知下發(fā)之日起至7月31日,，正在使用含右丙氧芬的藥品制劑治療的患者應(yīng)咨詢處方醫(yī)生，并在醫(yī)生的指導(dǎo)下完成撤藥過程,。

　　美國兩酒精棉片被停用

　　據(jù)新華社北京1月31日電 國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站31日稱,，國家食品藥品監(jiān)管局接到百慕大先靈葆雅(中國)有限公司的報(bào)告，該公司進(jìn)口的佩樂能和甘樂能藥品包裝中所帶的酒精棉片可能被污染,，應(yīng)停止使用,。

　　據(jù)介紹，佩樂能和甘樂能藥品用于肝炎治療。百慕大先靈葆雅(中國)有限公司進(jìn)口的佩樂能和甘樂能藥品包裝中所帶的酒精棉片為美國Triad集團(tuán)提供,。根據(jù)美國食品藥品監(jiān)督管理局藥物監(jiān)測網(wǎng)站日前發(fā)布的信息,，美國Triad集團(tuán)已啟動對其生產(chǎn)的醫(yī)用酒精棉片、酒精棉和酒精棉棒進(jìn)行召回,，原因是這些產(chǎn)品可能被蠟狀芽孢桿菌污染,。

　　所帶酒精棉片必須丟棄的佩樂能和甘樂能產(chǎn)品包括：佩樂能50ug/支(進(jìn)口藥品注冊證號：S20090031)，佩樂能80ug/支(進(jìn)口藥品注冊證號：S20090032),，佩樂能100ug/支 (進(jìn)口藥品注冊證號：S20090033),，甘樂能18MIU/支 (進(jìn)口藥品注冊證號：S20090001)。

　　一批次奧露娜牌

　　左旋肉堿銀杏膠囊

　　全國停售

　　本報(bào)訊 (記者黃佩 通訊員張雅馨)昨天,，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出緊急通知,，要求在全國范圍內(nèi)立即停止銷售生產(chǎn)批號為2010/08/09、100809,，標(biāo)示名稱為“奧露娜牌左旋肉堿銀杏膠囊”的保健食品,。據(jù)悉，北京市藥品監(jiān)督管理局在抽檢中發(fā)現(xiàn),，上述產(chǎn)品里含有違禁物質(zhì)“西布曲明”和“酚酞”,。由于標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)在廣東，國家局要求廣東省食品藥品監(jiān)督管理局立即開始對該藥進(jìn)行抽檢,，目前廣東省藥監(jiān)部門已經(jīng)開始行動,。