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新聞中心
藥監(jiān)局通知將含右丙氧芬藥品制劑撤出我國市場
發(fā)布時間:2014-02-11        瀏覽次數(shù):1        返回列表


 我國僅有兩種復方片劑,涉及兩家藥企

  南方日報訊 (記者/牛思遠) 昨日,,國家食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布消息稱,,為保證公眾用藥安全,依據(jù)《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》有關規(guī)定,,已于1月28日發(fā)出通知,,決定將含右丙氧芬的藥品制劑逐步撤出我國市場。

  右丙氧芬為阿片類鎮(zhèn)痛藥,,于20世紀50~60年代在國外上市,,用于輕到中度疼痛的治療。目前,,我國生產(chǎn)上市的僅有右丙氧芬的復方片劑,,包括丙氧氨酚片與丙氧匹林片,生產(chǎn)企業(yè)分別為江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司和國藥集團國瑞藥業(yè)有限公司,。

  近期監(jiān)測和研究數(shù)據(jù)表明,,含右丙氧芬的藥品制劑存在嚴重的心臟毒副作用,且過量服用可危及生命,。國家食品藥品監(jiān)督管理局組織相關專家對該品種國內(nèi)外監(jiān)測和研究資料進行評價和論證后,,認為該藥品在我國使用的風險大于效益,。

  根據(jù)國家藥監(jiān)局要求,,自通知下發(fā)之日起至2011年7月31日,藥品生產(chǎn),、經(jīng)營,、使用單位應停止生產(chǎn)、銷售和使用含右丙氧芬的藥品制劑,,并收回已上市藥品,。
 

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