中國的器官移植，面臨著從哪里來,、到哪里去兩大難題,。正因?yàn)槠鞴儋Y源緊缺，才更需要公正的分配,。本月10日,，衛(wèi)生部新聞發(fā)言人表示，《中國人體器官獲取與分配管理辦法(試行)》已討論通過,，將于近期印發(fā)全國,。
管理辦法規(guī)定,，今后有關(guān)醫(yī)院如獲得器官，均須通過“中國人體器官分配與共享系統(tǒng)”統(tǒng)一分配,。這是一套什么樣的系統(tǒng),？背負(fù)生命的期待，它如何能夠確保公平公正,？又將如何確定在眾多需要器官移植的患者中,，準(zhǔn)確找到“最需要”的那個(gè)人？日前,，本報(bào)記者就此專訪這一系統(tǒng)的設(shè)計(jì)者,、香港大學(xué)外科學(xué)系研究主任王海波。
□衛(wèi)生新政
器官分配系統(tǒng)擬強(qiáng)制推行
據(jù)王海波介紹,，受國家衛(wèi)生部委托,，香港大學(xué)中國肝移植注冊(cè)研究中心于2009年9月開始人體器官分配與共享政策研究項(xiàng)目，2010年完成《中國人體器官分配與共享基本原則和肝臟,、腎臟分配與共享核心政策》(以下簡稱“核心政策”)的起草,，并于當(dāng)年12月正式下發(fā)執(zhí)行。
外界廣泛關(guān)注的器官統(tǒng)一分配,，具體由“中國人體器官分配與共享系統(tǒng)”(以下簡稱“分配系統(tǒng)”)來實(shí)現(xiàn),。分配系統(tǒng)基于核心政策而研發(fā)，去年4月6日上線試運(yùn)行,。
王海波表示,，在試運(yùn)行期間，這套分配系統(tǒng)只是“要求使用”,，待管理辦法正式發(fā)布后,，分配系統(tǒng)的使用將帶有強(qiáng)制性。
據(jù)介紹,，這套分配系統(tǒng)包括兩個(gè)子系統(tǒng),，分別是器官移植等待者預(yù)約名單系統(tǒng)和器官捐獻(xiàn)者登記及器官匹配系統(tǒng)。
移植中心需將移植等待者的病例錄入前一個(gè)系統(tǒng),，目前它包括了肝,、腎移植的等待者預(yù)約名單系統(tǒng)；而器官獲取組織則將捐獻(xiàn)者信息錄入后一系統(tǒng),，最終通過后一系統(tǒng)觸發(fā)器官匹配,，自動(dòng)在兩個(gè)子系統(tǒng)之間進(jìn)行交互匹配。
自開始試點(diǎn)以來,，這套系統(tǒng)已經(jīng)完成340個(gè)器官的分配。通過分配系統(tǒng),，如果器官獲取組織轄區(qū)內(nèi)沒有合適的等待者,，可以將器官共享給器官獲取組織所在省級(jí)等待名單,，乃至更大范圍。這個(gè)地理分配政策可以有效減少器官浪費(fèi),。
□政策監(jiān)管
違規(guī)分配將取消資質(zhì)吊銷證書
王海波介紹,，這套分配系統(tǒng)是一個(gè)自動(dòng)化計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，嚴(yán)格遵循國家分配政策,。
根據(jù)統(tǒng)計(jì),，經(jīng)分配系統(tǒng)進(jìn)行分配，從錄入供者信息后觸發(fā)分配,，到器官真正被分配到等待者身上,，整個(gè)分配過程平均用時(shí)26分鐘，其中匹配環(huán)節(jié)的平均時(shí)間僅為0.96秒,。整個(gè)過程完全排除了人為干擾,。
王海波說，兩個(gè)子系統(tǒng)彼此隔離,，有關(guān)人員在按鍵分配之前,，因?yàn)槿珖≡礌顟B(tài)在不斷變化，根據(jù)醫(yī)學(xué)需要的原則,，他并不知道這個(gè)器官會(huì)去到誰身上,。
與此同時(shí)，每一次分配痕跡都將被永久保留在系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫中,。如有疑義可以隨時(shí)重建任一次的分配,，重審案例，查看任何可疑的地方,。
此外,，從監(jiān)管的角度講，整個(gè)分配過程受人體器官捐獻(xiàn)工作委員會(huì)監(jiān)督,。每個(gè)省的衛(wèi)生行政部門和國家衛(wèi)生部都有這個(gè)系統(tǒng)的監(jiān)督賬戶,，他們可以隨時(shí)登錄系統(tǒng)，實(shí)時(shí)查看器官的分配和接受情況,。
據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露,，管理辦法將對(duì)在器官分配過程中出現(xiàn)的違規(guī)行為，視情節(jié)輕重及危害程度,，由中國人體器官捐獻(xiàn)工作委員會(huì),、衛(wèi)生部人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用委員會(huì)和衛(wèi)生行政部門分別處以取消器官分享權(quán)、取消移植資質(zhì),、吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書等處罰,。構(gòu)成犯罪的，將依法追究刑事責(zé)任,。
□器官分配流程
1由器官獲取組織錄入供者信息2器官獲取組織觸發(fā)分配系統(tǒng)按照核心政策進(jìn)行供受者匹配
3分配系統(tǒng)向器官獲取組織,、匹配到的等待者所在移植中心發(fā)送匹配結(jié)果(系統(tǒng)實(shí)時(shí)通知,，短信通知)
4移植中心回復(fù)(接受/拒絕)分配
5器官獲取組織確認(rèn)分配結(jié)果
6獲得分配的移植中心接收器官后上傳器官接收確認(rèn)書
□分配原則
如有適合病人醫(yī)院享有優(yōu)先權(quán)
此前有報(bào)道稱，衛(wèi)生部“新規(guī)”的出臺(tái)將意味著獲取器官的醫(yī)院優(yōu)先使用器官的權(quán)利將不復(fù)存在,。但王海波表示,，這種說法并不準(zhǔn)確。據(jù)他介紹,，此前我國的器官捐獻(xiàn)處于醫(yī)院內(nèi)部自行分配的狀態(tài),。和以往相比，管理辦法并沒有完全取消器官獲取組織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)院的優(yōu)先權(quán),。因?yàn)楣芾磙k法將實(shí)行區(qū)域優(yōu)先的原則,，捐獻(xiàn)的器官首先分配給器官獲取組織所屬移植醫(yī)院的器官移植等待者，其次是省級(jí)行政區(qū)域內(nèi)的其他移植醫(yī)院的器官移植等待者,，最后才在全國范圍內(nèi)所有移植醫(yī)院的器官移植等待者中進(jìn)行分配,。
但管理辦法也將鼓勵(lì)有條件的省級(jí)行政區(qū)域可取消器官獲取組織所屬移植醫(yī)院的優(yōu)先權(quán)，實(shí)行省級(jí)行政區(qū)域內(nèi)的統(tǒng)一器官共享,。
“留在醫(yī)院用,，前提是你有合適的病人，如果沒有就一定要共享出去,，不能把器官浪費(fèi)了,。”王海波說，保留優(yōu)先權(quán)實(shí)際上也是出于移植效果考慮,，器官分配給所在醫(yī)院的病人,，可以避免因?yàn)檫\(yùn)送器官而產(chǎn)生的缺血性損傷，提升移植效果,。
據(jù)介紹,，目前有些城市打破醫(yī)院優(yōu)先，實(shí)現(xiàn)了區(qū)域共享,，但這需要具備運(yùn)輸,、協(xié)調(diào)等各方面綜合條件。
即使在同一家醫(yī)院,，到底誰才是最需要器官的人也是一個(gè)問題,。王海波對(duì)此表示，器官分配政策是一個(gè)綜合的評(píng)分體系,，不同的器官移植供受者匹配需要考慮的因素不同,，分配政策也不同。(見鏈接)
■鏈接
肝臟移植分配政策
1.區(qū)域優(yōu)先原則,；
2.兒童匹配優(yōu)先原則,；3.病情危重優(yōu)先原則；4.血型匹配,；
5.器官捐獻(xiàn)者及其直系親屬的優(yōu)先權(quán),；
6.已登記自愿捐獻(xiàn)器官者的優(yōu)先權(quán),；
7.等待順序優(yōu)先原則。
腎臟移植分配政策1.區(qū)域優(yōu)先原則,；2.血型匹配；3.腎移植等待者評(píng)分系統(tǒng),。由等待時(shí)間得分,、器官捐獻(xiàn)者及其直系親屬優(yōu)先權(quán)、等待者致敏度,、人類白細(xì)胞抗原配型匹配質(zhì)量,、兒童等待者優(yōu)先權(quán)及已登記自愿捐獻(xiàn)器官者優(yōu)先權(quán)組成。
□對(duì)話
不論富翁還是高官系統(tǒng)只登記患者病情
京華時(shí)報(bào)：分配系統(tǒng)試點(diǎn)以來取得了哪些效果,？
王海波：從匹配質(zhì)量到效率都有提升,。比如效率問題，我們現(xiàn)在找到合適的等待者只需0.96秒,，以前要很久,。美國做過實(shí)驗(yàn)，如果是打電話,，一個(gè)一個(gè)打過去,，最多會(huì)到30個(gè)小時(shí)，器官就浪費(fèi)掉了,。
京華時(shí)報(bào)：系統(tǒng)在分配的時(shí)候,，操作系統(tǒng)的人知不知道獲取方的身份？
王海波：所有的病人都沒登記他的身價(jià)多少,，是富翁還是高官,，記錄的只是他的病情。所以說大家擔(dān)心統(tǒng)一分配會(huì)不會(huì)優(yōu)先給當(dāng)官的,、有錢的,，系統(tǒng)做不到這一點(diǎn)。另外每個(gè)人所有的操作都是有記錄的,，我們有能力恢復(fù)任何一個(gè)分配,，無論是誰來查詢，我們都可以回溯當(dāng)時(shí)的分配情況,，看看操作是不是合理,。
京華時(shí)報(bào)：有沒有給分配操作人員私下“打招呼”的可能？
王海波：操作人員根本不知道“打招呼”涉及的等待者在系統(tǒng)里的狀態(tài),，他沒有這個(gè)權(quán)限,。這個(gè)器官獲取組織看不到病人的情況，是隔離的,，即使是分配完了,，他連獲得者的名字都不知道,。
京華時(shí)報(bào)：怎么確保數(shù)據(jù)匹配的時(shí)候不會(huì)出錯(cuò)？
王海波：我們有很多的技術(shù),、流程上的設(shè)計(jì)來保證這一點(diǎn),。比如血型很重要，一旦搞錯(cuò)會(huì)死人,。我們就規(guī)定血型的輸入需要輸兩次,，一個(gè)人輸完以后，必須由另外一個(gè)人重新再輸一遍,，這兩個(gè)人必須是不同的人,、不同的賬戶，兩次要在不同的時(shí)間檢測,。這樣交叉來確定這個(gè)數(shù)據(jù)不會(huì)出錯(cuò),。這也是我們?yōu)槭裁磳?duì)使用者有一個(gè)很強(qiáng)的限定，如果出了錯(cuò),，追蹤是誰出的錯(cuò),，如果有違規(guī)，我們會(huì)知道是誰違規(guī),。
京華時(shí)報(bào)：如果捐贈(zèng)器官所在的醫(yī)院沒有合適的病人就要把器官拿出來共享,，這對(duì)醫(yī)院的積極性會(huì)不會(huì)有影響？
王海波：實(shí)際上在試點(diǎn)過程中,，很多醫(yī)生很歡迎這個(gè)系統(tǒng),。因?yàn)楫?dāng)人來操作的時(shí)候，會(huì)有各種因素的干擾,，有時(shí)候醫(yī)生本來不想這樣做,，但是很難抵抗這個(gè)干預(yù)。另外試點(diǎn)醫(yī)院在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)必須完成一定數(shù)量的公民逝世后捐獻(xiàn)案例,，如不能,，將取消試點(diǎn)醫(yī)院的移植資質(zhì)。因此這對(duì)醫(yī)院來說某種程度上促進(jìn)了器官捐獻(xiàn),。
京華時(shí)報(bào)：我有一點(diǎn)不明白,，比如器官所在的醫(yī)院有患者需要器官，但得分比較低,，另外一家醫(yī)院得分高,，這個(gè)情況是考慮本醫(yī)院優(yōu)先還是運(yùn)到另外一家醫(yī)院？或者其他的處理方式,？
王海波：最好就是綜合性考慮,，前提是有數(shù)據(jù)的，我們分析器官從一個(gè)城市到另外一個(gè)城市造成的影響，判斷出來一個(gè)人得多少分該共享,，多少分不共享,。超緊急的患者，可能生存時(shí)間很短了,，這些患者我覺得是應(yīng)該打破醫(yī)院優(yōu)先權(quán)的,，但是這種患者到底有多少，我們要等有數(shù)據(jù)之后,，來看會(huì)出現(xiàn)什么情況,，這個(gè)政策是由器官捐獻(xiàn)專家委員會(huì)和工作委員會(huì)來定的，可以提交討論它的可操作性到底是不是公平的,，臨床會(huì)產(chǎn)生什么效果，政策一旦這么改了以后,，我們可以用數(shù)學(xué)模型來模擬對(duì)患者療效的沖擊,。你問的問題也是我們?cè)谒伎嫉膯栴}。我覺得應(yīng)該對(duì)超緊急患者實(shí)施打破醫(yī)院優(yōu)先,，這會(huì)在系統(tǒng)使用一段時(shí)間,，有了相關(guān)數(shù)據(jù)之后遞交給專家委員會(huì)討論。
京華時(shí)報(bào)：病情重也優(yōu)先于匹配度嗎,？比如一個(gè)人病危,，但是匹配度并沒有另外一個(gè)人高，器官會(huì)給誰,？
王海波：病情和匹配度相互之間涉及復(fù)雜的風(fēng)險(xiǎn)和效益的平衡和計(jì)算,，是一個(gè)復(fù)雜的醫(yī)學(xué)問題。要決定哪種對(duì)患者是利大于弊的,。(記者 張然 制圖 吳尚楠)