央廣網(wǎng)北京12月22日消息(記者溫飛)據(jù)中國之聲《新聞縱橫》報道，近期,，有湖南,、廣東、四川等地的嬰兒，在接種了深圳康泰生物制品公司出產(chǎn)的乙肝疫苗后,，連續(xù)發(fā)生疑似異常反應(yīng),，截至目前已出現(xiàn)4例死亡病例，死因尚在調(diào)查中,。

　　對此,，前天晚上，國家食藥監(jiān)局,、國家衛(wèi)計委緊急發(fā)出通知,，暫停使用該公司生產(chǎn)的全部批次重組乙型肝炎疫苗產(chǎn)品。那么,，嬰兒死亡是否與接種涉事乙肝疫苗有關(guān),？疫苗安全如何保證,？

　　近期,，湖南省常寧市、衡山縣,、漢壽縣共有3名嬰兒在接種同一種乙肝疫苗后出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),。其中，常寧,、衡山兩名嬰兒不幸死亡,。一名死亡嬰兒的姑姑面對記者采訪難掩悲痛。

　　記者：打的什么預(yù)防針,？

　　姑姑：預(yù)防流感和那個什么乙肝,，兩樣一起都打了。

　　據(jù)湖南省疾控中心免疫規(guī)劃科主任醫(yī)師張淑君介紹,，3個嬰兒接種的是深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的批號為C201207090,、C2012070882兩個批次的乙肝疫苗。隨后,，國家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)通知,，要求同批號產(chǎn)品銷往地的湖南、廣東,、貴州三省暫停使用,。湖南省疾控中心副主任高立東告訴記者，截至叫停前,，湖南已使用108654支相關(guān)疫苗,，尚有庫存202422支。目前,，除上述3例病例外,，尚未接到乙肝疫苗疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)病例報告。高立東表示，涉事疫苗在儲存,、運輸和接種的操作中,，不存在任何問題。

　　高立東：我們調(diào)查的情況來看,，我們機構(gòu)就是三個病例所在的疾控機構(gòu),，和我們的接種單位，對于疫苗的儲存都符合相關(guān)的一些規(guī)定的要求,，我們的接種單位包括我們的接種人員都具備相關(guān)的接種資質(zhì),。

　　那么，涉事的兩種型號疫苗是否符合工藝生產(chǎn)流程,？

　　深圳市藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負責(zé)人：從我們的檢查結(jié)果來看,，這個企業(yè)是按照國家批準(zhǔn)的工藝生產(chǎn)的，這兩批的產(chǎn)品也是獲得了國家的批簽發(fā)合格證書,。

　　據(jù)了解,，深圳康泰生物制品股份有限公司是國內(nèi)較大乙肝疫苗生產(chǎn)企業(yè)，產(chǎn)品市場占有率達50%以上,。對于社會上的種種質(zhì)疑聲,，該公司常務(wù)副總經(jīng)理張建三回應(yīng)說，這是偶發(fā)事例,。

　　張建三：像湖南,，每年大概是有要接種的起碼是300萬以上的，所以在很大的基數(shù)上,，出現(xiàn)的偶發(fā)事例原來是沒有過,。但是這一次它是從三例當(dāng)中有一例基本上我們得到的消息是排除了和疫苗有關(guān)。

　　湖南省疾控中心副主任高立東透露,，目前,，湖南省食品藥品監(jiān)督管理部門對相關(guān)疫苗和藥品進行采樣，涉事疫苗樣本已送至中國藥品生物制品檢定所進行質(zhì)量檢查,。此外,，還要等嬰兒尸檢結(jié)果出來進行綜合判斷，大約需要2個月時間,。

　　高立東：我們要等待疫苗的檢測結(jié)果,，和兩名嬰兒的死亡病例的尸檢結(jié)果，結(jié)合我們相關(guān)的臨床一些資料,，進行綜合判斷,。

　　嬰兒死亡是否與接種涉事疫苗相關(guān)聯(lián)，目前還不能做出判斷,。但是無獨有偶的是,，廣東,、四川等地的嬰兒，在接種了深圳康泰生物制品公司出產(chǎn)的乙肝疫苗后,， 也連續(xù)發(fā)生疑似異常反應(yīng),。

　　在原因尚未調(diào)查清楚之前，為保護兒童健康,，確保預(yù)防接種安全,，國家食品藥品監(jiān)管總局、國家衛(wèi)生計生委決定暫停使用該公司生產(chǎn)的全部批次重組乙型肝炎疫苗釀酒酵母產(chǎn)品,，并深入調(diào)查嬰兒死亡原因,，進一步對藥品生產(chǎn)企業(yè)進行檢查，對疫苗產(chǎn)品質(zhì)量進行檢驗,。那么疫苗安全如何保證,？嬰兒接種疫苗又該注意什么呢？

　　據(jù)了解,，目前我國疫苗分為兩類,，第一類是政府免費向公民提供的疫苗，第二類是由公民自費并且自愿受種的其他疫苗,。這次涉事的乙肝疫苗就屬于第一類免費疫苗,，一般由衛(wèi)生部門負責(zé)招標(biāo)、采購,，疾控中心統(tǒng)一領(lǐng)取，領(lǐng)取疫苗時需要攜帶冷藏箱,，并放置足量冰塊,，確保冷藏箱溫度達到疫苗儲存要求，再將疫苗放置冷藏箱中,，運輸至醫(yī)院,。

　　目前，在我國已建立了疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng),。對疫苗接種后出現(xiàn)的懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的不良反應(yīng)均需要報告和監(jiān)測,，各級各類醫(yī)療機構(gòu)、疾病預(yù)防控制機構(gòu)和接種單位及其執(zhí)行職務(wù)的人員發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)均要進行報告,，必要時進行調(diào)查處理,。

　　另外，專家也提醒,，乙肝疫苗并非每個新生兒都適合接種,。有發(fā)燒癥狀、免疫缺陷,、體重低于2500克以及有嚴(yán)重濕疹的孩子不能接種,。

　　湖南省婦幼保健院醫(yī)務(wù)部主任李博：有的疫苗使用就是有一些早產(chǎn)兒,、或者小孩出生以后有一些疾病的，在疾病的治療期是不宜接種疫苗的,。